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Use of Radiofrequency Ablation to Eliminate Continuous Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Mitral Valve Surgery

2006년 5월 4일 업데이트: University Hospitals, Leicester

Left Atrial Radiofrequency Ablation During Mitral Valve Surgery for Continuous Atrial Fibrillation: A Prospective Randomized Clinical Trial

The aim of this prospective randomized clinical trial was to evaluate the early and late outcome following left atrial radiofrequency ablation during MV surgery for the treatment of continuous atrial fibrillation and to assess the functional effects of restoration of sinus rhythm.

연구 개요

상세 설명

Atrial fibrillation (AF) is a frequent and important contributor to symptoms and morbidity in patients with mitral valve (MV) disease.Radiofrequency ablation (RFA) of the left atrium (LA) during open- heart surgery has emerged as a novel surgical modality for the treatment of AF. Although RFA therapy of the LA is being increasingly offered to patients with chronic AF undergoing MV surgery, its efficacy has not been tested in the context of an adequately powered randomized study. The aim of this prospective randomized clinical trial was to evaluate the early and late outcome following left atrial RFA during MV surgery for the treatment of continuous AF and to assess the functional effects of restoration of SR.

Patients were randomized to undergo MV surgery or MV surgery plus RFA of the LA. Additional cardiac procedures were performed as required.

The primary outcome endpoint was the presence of SR at 12 months. Secondary endpoints included patient functional status and exercise capacity, LA contractility, and LA and left ventricular (LV) dimension and function and plasma levels of B-Type natriuretic peptide (BNP).

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring MV surgery with at least 6 month history of atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • Patients with sick sinus syndrome
  • Hyperthyroidism
  • Permanent pacemaker
  • Previous cardiac surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
The primary outcome endpoint was the presence of SR at 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
Secondary endpoints included:
patient functional status and exercise capacity
Left atrial contractility
Left atrial and left ventricular dimension and function Plasma levels of B-Type natriuretic peptide (BNP).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nilesh Samani, FRCP, University of Leicester, Dept of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 12월 1일

연구 완료

2004년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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