- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00238706
Use of Radiofrequency Ablation to Eliminate Continuous Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Mitral Valve Surgery
Left Atrial Radiofrequency Ablation During Mitral Valve Surgery for Continuous Atrial Fibrillation: A Prospective Randomized Clinical Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atrial fibrillation (AF) is a frequent and important contributor to symptoms and morbidity in patients with mitral valve (MV) disease.Radiofrequency ablation (RFA) of the left atrium (LA) during open- heart surgery has emerged as a novel surgical modality for the treatment of AF. Although RFA therapy of the LA is being increasingly offered to patients with chronic AF undergoing MV surgery, its efficacy has not been tested in the context of an adequately powered randomized study. The aim of this prospective randomized clinical trial was to evaluate the early and late outcome following left atrial RFA during MV surgery for the treatment of continuous AF and to assess the functional effects of restoration of SR.
Patients were randomized to undergo MV surgery or MV surgery plus RFA of the LA. Additional cardiac procedures were performed as required.
The primary outcome endpoint was the presence of SR at 12 months. Secondary endpoints included patient functional status and exercise capacity, LA contractility, and LA and left ventricular (LV) dimension and function and plasma levels of B-Type natriuretic peptide (BNP).
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients requiring MV surgery with at least 6 month history of atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Patients with sick sinus syndrome
- Hyperthyroidism
- Permanent pacemaker
- Previous cardiac surgery
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
The primary outcome endpoint was the presence of SR at 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Secondary endpoints included:
|
patient functional status and exercise capacity
|
Left atrial contractility
|
Left atrial and left ventricular dimension and function Plasma levels of B-Type natriuretic peptide (BNP).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nilesh Samani, FRCP, University of Leicester, Dept of Cardiology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHF PG/2001096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Radiofrekvensablation
-
University of CalgaryRekrytering
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, inte rekryterandeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Thermedical, Inc.Har inte rekryterat ännuRefraktär ventrikulär takykardiFörenta staterna, Kanada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Ventrikulär takykardi | ArytmiFörenta staterna
-
Medtronic EndovascularAvslutadGreat Saphenous Ven (GSV) med venös refluxsjukdomFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringPankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)Förenta staterna
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AvslutadGreat Saphenous Ven (GSV) med venös refluxsjukdomFörenta staterna
-
Medtronic VascularAvslutadOkontrollerad hypertoniAustralien, Nya Zeeland