Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение безопасности и эффективности лечения почечных инфекций левофлоксацином короткого курса

12 октября 2005 г. обновлено: University of Manitoba

ЛЕЧЕНИЕ ОСТРОГО НЕОСЛОЖНЕННОГО ПИЕЛОНЕФРИТА КОРОТКИМ КУРСОМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА Пилотное исследование

Цель исследования — сравнить безопасность и эффективность антибиотика левофлоксацина при введении более высокой дозы левофлоксацина с использованием более короткого курса терапии для лечения пациентов с инфекциями почек.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы завершить пилотное исследование короткого курса (5 дней) лечения высокими дозами левофлоксацина у женщин с острым неосложненным пиелонефритом. Конкретные цели исследования включают:

  1. Оценить эффективность и переносимость левофлоксацина в дозе 750 мг 1 раз в сутки для лечения острого неосложненного пиелонефрита у 25 женщин.
  2. Описать популяционную фармакокинетику левофлоксацина в дозе 750 мг 1 раз в сутки при лечении молодых женщин с острым пиелонефритом.
  3. Определить белки мочи, связанные с воспалительной реакцией острого пиелонефрита, и охарактеризовать временную динамику разрешения этих белков после начала лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0W3
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 1A2
        • Misericordia Urgent Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Недавнее начало (менее 7 дней) боли или болезненности в реберно-позвоночном углу с лихорадкой или без нее, а также с симптомами нижних мочевыводящих путей или без них (дизурия, учащенное мочеиспускание, императивные позывы). Могут быть включены женщины с сахарным диабетом без долгосрочных осложнений диабета (ретинопатия, нефропатия или нейропатия).
  • Стабильный гемодинамический статус и способность переносить пероральные препараты.
  • Предтерапевтическая посев мочи >107 КОЕ/л (>104 КОЕ/мл) уропатогена (E. coli, другие Enterobacteriaceae, S. saprophyticus). Пациенты будут включены в исследование до того, как станут известны результаты посева мочи. Если посев перед терапией впоследствии не будет положительным (обычно через 48 часов), субъекты будут исключены из исследования.
  • Пиурия (> 10 лейкоцитов/мм3 или > 10 X106 лейкоцитов/л по данным гемоцитометрии; > 6-10 лейкоцитов/л.с. или > 1+ лейкоцитарной эстеразы).

Критерий исключения:

· Беременность, кормление грудью, аллергия на фторхинолоны и любые сопутствующие структурные или функциональные нарушения мочеполовой системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Микробиологическое излечение на 10-14 день и 33-35 день наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Клинический результат при каждом посещении. Микробиологические исходы через 24, 48 и 72 часа, неблагоприятные антимикробные эффекты, нежелательные явления или резистентность к противомикробным препаратам. Будет проанализирована корреляция между фармакодинамическими параметрами, бактериологическим и клиническим разрешением.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Janssen-Ortho Inc., Canada
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.
Ortho-McNeil Pharmaceutical

Следователи

  • Главный следователь: Godfrey KM Harding, MD, FRCPC, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAPSS-353
  • LOF-UTI-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться