Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesefertőzések rövid távú levofloxacin kezelésének biztonságossági és hatékonysági vizsgálata

2005. október 12. frissítette: University of Manitoba

AZ AKUT, SZÜLŐDÉSMENTES PYELONEPHRITIS KEZELÉSE RÖVID KÍNUSÚ LEVOFLOXACINVAL Kísérleti vizsgálat

A vizsgálat célja a levofloxacin antibiotikum biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a vesefertőzésben szenvedő betegek magasabb dózisú levofloxacin beadásával, rövidebb terápia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél egy rövid (5 napos) kezelésű, nagy dózisú levofloxacin kezelés kísérleti vizsgálatának befejezése akut, szövődménymentes pyelonephritisben szenvedő nők számára. A konkrét tanulmányi célok a következők:

  1. A napi egyszeri 750 mg levofloxacin hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése akut, szövődménymentes pyelonephritis kezelésére 25 nőnél.
  2. A napi egyszeri 750 mg levofloxacin populációs farmakokinetikájának leírása akut pyelonephritisben szenvedő fiatal nők kezelésében.
  3. Az akut pyelonephritis gyulladásos válaszával összefüggő vizeletfehérjék azonosítása és a kezelés megkezdése után ezeknek a fehérjéknek a megszűnésének időbeli lefutása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W3
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1A2
        • Misericordia Urgent Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A közelmúltban fellépő (kevesebb, mint 7 nap) fájdalom vagy érzékenység lázzal vagy anélkül, alsó húgyúti tünetekkel (dysuria, gyakoriság, sürgősség) vagy anélkül. A cukorbetegség hosszú távú szövődményeitől (retinopátia, nefropátia vagy neuropátia) nem rendelkező, cukorbeteg nőket be lehet vonni.
  • Stabil hemodinamikai állapot és képes elviselni az orális gyógyszeres kezelést.
  • Terápia előtti vizelettenyésztés >107 cfu/l (>104 cfu/ml) uropatogénből (E. coli, egyéb Enterobacteriaceae, S. saprophyticus). A betegeket a vizelettenyésztés eredményeinek megismerése előtt bevonják a vizsgálatba. Ha a terápia előtti tenyészetek ezt követően nem pozitívak (általában 48 óra elteltével), az alanyokat leállítják.
  • Pyuria (> 10 wbc/mm3 vagy > 10 X106 wbc/L hemocitométerrel; > 6-10 wbc/hpf, vagy > 1+ LE (leukocita-észteráz) mérőpálca).

Kizárási kritériumok:

· Terhesség, szoptatás, fluorokinolon allergia és bármely mögöttes strukturális vagy funkcionális húgyúti rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Mikrobiológiai kúra 10-14 napos és 33-35 napos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai eredmény minden vizit alkalmával. Mikrobiológiai eredmények 24, 48 és 72 órában, káros antimikrobiális hatások, nemkívánatos események vagy antimikrobiális rezisztencia. Elemezzük a farmakodinámiás paraméterek, a bakteriológiai és a klinikai felbontás közötti összefüggést.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Janssen-Ortho Inc., Canada
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.
Ortho-McNeil Pharmaceutical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Godfrey KM Harding, MD, FRCPC, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAPSS-353
  • LOF-UTI-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut nem szövődményes pyelonephritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel