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단기 코스 Levofloxacin을 이용한 신장 감염 치료의 안전성 및 효능 연구

2005년 10월 12일 업데이트: University of Manitoba

단기 코스 LEVOFLOXACIN을 사용한 급성 단순 신우신염의 치료 파일럿 연구

이 연구의 목적은 신장 감염 환자를 치료하기 위해 더 짧은 치료 과정을 사용하여 더 높은 용량의 레보플록사신을 투여함으로써 항생제 레보플록사신의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 단순 급성 신우신염 여성을 대상으로 단기(5일), 고용량, 레보플록사신 치료의 파일럿 연구를 완료하는 것입니다. 구체적인 연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 25명의 여성을 대상으로 단순 급성 신우신염 치료를 위한 1일 1회 레보플록사신 750 mg의 효능 및 내약성을 평가합니다.
  2. 급성 신우신염이 있는 젊은 여성의 치료에서 1일 1회 레보플록사신 750mg의 집단 약동학을 설명합니다.
  3. 급성 신우신염의 염증 반응과 관련된 소변 단백질을 확인하고 치료 시작 후 이러한 단백질의 분해 시간 경과를 특성화합니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0W3
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1A2
        • Misericordia Urgent Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 열을 동반하거나 동반하지 않고 하부 요로 증상(배뇨곤란, 빈도, 절박)을 동반하거나 동반하지 않는 늑척추각 통증 또는 압통의 최근 발병(7일 미만). 장기간 당뇨병 합병증(망막병증, 신병증 또는 신경병증)이 없는 당뇨병 여성이 등록될 수 있습니다.
  • 안정적인 혈역학 상태 및 경구 약물을 견딜 수 있습니다.
  • 요로병원체(E. 대장균, 기타 장내세균과, S. saprophyticus). 환자는 소변 배양 결과가 알려지기 전에 연구에 등록됩니다. 치료 전 배양이 이후에 양성이 아닌 경우(보통 48시간에), 피험자는 중단됩니다.
  • Pyuria(> 10 wbc/mm3 또는 > 10 X106 wbc/L, > 6-10 wbc/hpf, 또는 > 1+ LE(leukocyte esterase) dipstick).

제외 기준:

·임신, 모유 수유, 플루오로퀴놀론 알레르기, 근본적인 구조적 또는 기능적 비뇨생식기 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
10-14일 및 33-35일 추적에서 미생물 치료

2차 결과 측정

결과 측정
방문할 때마다 임상 결과. 24, 48 및 72시간에서의 미생물학적 결과, 불리한 항균 효과, 부작용 또는 항균제 내성. 약력학적 매개변수, 세균학적 및 임상적 해결 사이의 상관관계를 분석합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Janssen-Ortho Inc., Canada
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.
Ortho-McNeil Pharmaceutical

수사관

  • 수석 연구원: Godfrey KM Harding, MD, FRCPC, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 완료

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2005년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPSS-353
  • LOF-UTI-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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