Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа семейной помощи: педиатрическая периодическая головная боль и боль в животе

15 июня 2015 г. обновлено: IWK Health Centre

Программа семейной помощи: оказание первичной медицинской помощи по телефону при психологических и поведенческих проблемах (рецидивирующая головная боль и боль в животе у детей)

Цель программы «Самые крепкие семьи» (ранее «Программа семейной помощи») состоит в том, чтобы оценить эффективность дистанционного вмешательства «Самые крепкие семьи» по сравнению с обычным или стандартным уходом, который обычно предоставляется детям с симптомами рецидивирующей головной боли/боли в животе от легкой до умеренной степени. Это одноцентровое исследование, проводимое в медицинском центре IWK. Первичным исходом является изменение диагноза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью Программы помощи семьям является оказание первичной медико-санитарной помощи детям и их семьям в комфорте и уединении их собственного дома. Приблизительно 106 детей (в возрасте 9–12 лет), страдающих от легких до умеренных (но клинически значимых) симптомов рецидивирующей головной боли/боли в животе у детей, будут рандомизированы.

Вмешательство проводится на расстоянии с использованием учебных материалов (пособий, видео- и аудиозаписей) и консультации по телефону с обученным парапрофессиональным «тренером», который находится под наблюдением лицензированного медицинского работника. Коуч по телефону оказывает последовательную помощь на основе письменных протоколов с постоянной оценкой профессиональной командой.

Пятьдесят процентов правомочных участников получат лечение по телефону в рамках Программы семейной помощи, а 50% будут направлены обратно к своему семейному врачу для получения стандартной помощи, определенной этим врачом. Те, кто получает стандартный уход, будут оцениваться на предмет результатов, а затем сравниваться с участниками, получающими помощь по программе Family Help. Ожидается, что лечение с помощью Family Help будет столь же или даже более эффективным, чем стандартное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ребенок от 9 до 16 лет
  • у ребенка были периодические головные боли и боли в животе не менее 3 раз в месяц
  • физикальное обследование ребенка в норме
  • доступ к телефону в доме
  • говорить и писать по-английски
  • легкая или умеренная симптоматика тревоги

Критерий исключения:

  • боль у ребенка из-за травмы, системного заболевания или расстройства
  • ребенок получал какое-либо психологическое лечение по поводу этого или подобного расстройства за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
50% рандомизированы для получения вмешательства FHP Pain
Поведенческий: Боль
Научно обоснованное психологическое и поведенческое вмешательство
Без вмешательства: контроль
50% рандомизированы для получения стандартной/обычной помощи при рецидивирующей головной боли/боли в животе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностика с использованием KSADS исходно, через 120, 240 и 365 дней наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник здоровья ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
Оценка экономических результатов
Временное ограничение: исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
Мера удовлетворения, разработанная следователем
Временное ограничение: окончание вмешательства
окончание вмешательства
Частота симптоматики по данным дневника;
Временное ограничение: ежедневно во время лечения; 3 недели наблюдения через 240 и 365 дней после рандомизации
ежедневно во время лечения; 3 недели наблюдения через 240 и 365 дней после рандомизации
Оценивается по критериям IHS
Временное ограничение: исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
Мера инвалидности;
Временное ограничение: еженедельно во время лечения; исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения
еженедельно во время лечения; исходный уровень, 120, 240 и 365 дней наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IWK Health Centre

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2234d
  • CHIR CAHR-43273

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться