Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családsegítő program: Gyermekkori visszatérő fejfájás és hasi fájdalom

2015. június 15. frissítette: IWK Health Centre

Családsegítő program: Telefonos alapellátás pszichológiai és viselkedési problémák esetén (gyermekkori visszatérő fej- és hasi fájdalom)

A Legerősebb Családok (korábban Családsegítő Program) célja, hogy értékelje a legerősebb családok távbeavatkozásának hatékonyságát a szokásos vagy szokásos ellátáshoz képest, amelyet jellemzően az enyhe vagy közepesen súlyos visszatérő fej-/hasi fájdalom tüneteiben szenvedő gyermekeknek nyújtanak. Ez egy egyközpontú vizsgálat az IWK Egészségügyi Központban. Az elsődleges eredmény a diagnózis megváltozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Családsegítő Program célja, hogy a gyermekek és családjaik számára alapellátású mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtsanak saját otthonuk kényelmében és magánéletében. Körülbelül 106 gyermeket (9-12 éves), akik enyhe vagy közepes (de klinikailag szignifikáns) gyermekkori visszatérő fejfájás/hasi fájdalom tüneteitől szenvednek, randomizálnak.

A beavatkozás távolról történik, oktatási anyagok (kézikönyvek, videokazetták, hangszalagok) felhasználásával és telefonos konzultációval egy képzett paraprofesszionális "coach"-val, akit engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember felügyel. A telefonos coach következetes ellátást nyújt írásos protokollok alapján, szakmai csapat általi folyamatos értékelés mellett.

A jogosult résztvevők 50%-a kap a Családsegítő Program telefonos kezelését, 50%-át pedig visszautalják háziorvosához, hogy az orvos által meghatározott szokásos ellátásban részesüljön. A standard ellátásban részesülőket kiértékelik az eredmények alapján, majd összehasonlítják a Family Helpben kezelt résztvevőkkel. Várhatóan a Family Help kezelés ugyanolyan vagy hatékonyabb lesz, mint a szokásos ellátás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek 9-16 éves korig
  • gyermeknek havonta legalább háromszor visszatérő fej- és hasi fájdalma volt
  • a gyermek fizikális vizsgálata normális
  • telefonhoz való hozzáférés az otthonban
  • beszélni és írni angolul
  • enyhe-közepes szorongásos tünetek

Kizárási kritériumok:

  • gyermek fájdalma trauma, szisztémás betegség vagy rendellenesség miatt
  • gyermek az elmúlt 6 hónapban bármilyen pszichológiai kezelésben részesült ezzel vagy hasonló rendellenességgel kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
50%-át randomizálták, hogy FHP fájdalomkezelésben részesüljenek
Viselkedési: FHP fájdalom
Bizonyítékokon alapuló pszichológiai és viselkedési beavatkozás
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
50%-a randomizált, hogy normál/szokásos ellátásban részesüljön visszatérő fejfájás/hasi fájdalom esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diagnózis KSADS segítségével a kiinduláskor, 120, 240 és 365 napos követés.
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekegészségügyi kérdőív
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
Gazdasági Eredményértékelés
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
A vizsgáló által tervezett elégedettségi mérőszám
Időkeret: beavatkozás vége
beavatkozás vége
Tüneti gyakoriság a naplóadatok alapján;
Időkeret: naponta a kezelés alatt; 3 hét utánkövetés 240 és 365 nappal a randomizálás után
naponta a kezelés alatt; 3 hét utánkövetés 240 és 365 nappal a randomizálás után
IHS kritériumok szerint értékelve
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
Fogyatékossági intézkedés;
Időkeret: hetente a kezelés alatt; alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
hetente a kezelés alatt; alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2234d
  • CHIR CAHR-43273

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FHP fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel