Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheapuohjelma: Lasten toistuva päänsärky ja vatsakipu

maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: IWK Health Centre

Perheapuohjelma: Ensihoito puhelimitse psykologisiin ja käyttäytymisongelmiin (lasten toistuva päänsärky ja vatsakipu)

Vahvimmat perheet -ohjelman (aiemmin Family Help Program) tarkoituksena on arvioida vahvimpien perheiden etähoidon tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen tai tavanomaiseen hoitoon, jota tyypillisesti tarjotaan lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen toistuva päänsärky/vatsakipu. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka perustuu IWK:n terveyskeskukseen. Ensisijainen tulos on muutos diagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheapuohjelman tarkoituksena on tarjota perusterveydenhuollon mielenterveyspalveluita lapsille ja heidän perheilleen mukavasti ja omassa kodissaan. Noin 106 lasta (9–12-vuotiaita), jotka kärsivät lievistä tai kohtalaisista (mutta kliinisesti merkittävistä) lasten toistuvan pään-/vatsakivun oireista, satunnaistetaan.

Interventio toimitetaan etäältä käyttäen koulutusmateriaaleja (käsikirjoja, videonauhoja, ääninauhoja) ja puhelinkonsultaatiota koulutetun paraammattilaisen "valmentajan" kanssa, jota valvoo laillistettu terveydenhuollon ammattilainen. Puhelinvalmentaja tarjoaa johdonmukaista hoitoa kirjallisten protokollien pohjalta ja ammattitaitoisen tiimin jatkuvan arvioinnin.

Viisikymmentä prosenttia osallistujista saa perheapuohjelman puhelinpohjaista hoitoa ja 50 prosenttia ohjataan takaisin perhelääkäriinsä saamaan tämän lääkärin määräämää normaalia hoitoa. Tavanomaista hoitoa saavien potilaiden tulokset arvioidaan ja niitä verrataan perheapua saaviin osallistujiin. Perheapuhoidon odotetaan osoittautuvan yhtä tehokkaaksi tai tehokkaammaksi kuin tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsi 9-16 vuotta
  • lapsella oli toistuvaa päänsärkyä ja vatsakipua vähintään 3 kertaa kuukaudessa
  • lapsen fyysinen tarkastus normaali
  • pääsy puhelimen kotiin
  • puhua ja kirjoittaa englantia
  • lievä tai kohtalainen ahdistuneisuusoireet

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsen traumasta, systeemisestä sairaudesta tai häiriöstä johtuva kipu
  • lapsi on saanut psykologista hoitoa tähän tai vastaavaan sairauteen viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
50 % satunnaistettiin saamaan FHP-kipuhoitoa
Käyttäytyminen: FHP kipu
Todisteisiin perustuva psykologinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio
Ei väliintuloa: ohjata
50 % satunnaistettiin saamaan tavanomaista/tavallista hoitoa toistuvan päänsäryn/vatsakipujen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnoosi käyttämällä KSADS:ää lähtötilanteessa, 120, 240 ja 365 päivän seurantaa.
Aikaikkuna: lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
Taloudellisen tuloksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
Tutkijan suunnittelema tyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: intervention loppu
intervention loppu
Oireiden esiintymistiheys päiväkirjatietojen osoittamana;
Aikaikkuna: päivittäin hoidon aikana; 3 viikkoa seurannassa 240 ja 365 päivää satunnaistamisen jälkeen
päivittäin hoidon aikana; 3 viikkoa seurannassa 240 ja 365 päivää satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu IHS-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
Vammaisuustoimenpide;
Aikaikkuna: viikoittain hoidon aikana; lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta
viikoittain hoidon aikana; lähtötilanne, 120, 240 ja 365 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2234d
  • CHIR CAHR-43273

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FHP kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa