Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pomocy rodzinie: Nawracające bóle głowy i brzucha u dzieci

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: IWK Health Centre

Program pomocy rodzinie: Telefoniczna opieka podstawowa w przypadku problemów psychologicznych i behawioralnych (nawracający ból głowy i brzucha u dzieci)

Celem programu „Najsilniejsze rodziny” (wcześniej Program Pomocy Rodzinie) jest ocena skuteczności interwencji „Najsilniejszej Rodziny” na odległość w porównaniu ze zwykłą lub standardową opieką, która jest zazwyczaj zapewniana dzieciom z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami nawracającego bólu głowy/bólu brzucha. Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne zlokalizowane w Centrum Zdrowia IWK. Głównym rezultatem jest zmiana diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem Programu Pomocy Rodzinie jest świadczenie podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego dzieciom i ich rodzinom w zaciszu i zaciszu ich własnego domu. Około 106 dzieci (w wieku 9-12 lat) cierpiących na łagodne lub umiarkowane (ale istotne klinicznie) objawy pediatrycznego nawracającego bólu głowy/bólu brzucha zostanie zrandomizowanych.

Interwencja prowadzona jest na odległość, z wykorzystaniem materiałów edukacyjnych (instrukcje, kasety wideo, kasety audio) oraz konsultacji telefonicznej z przeszkolonym „coachem” paraprofesjonalnym, który jest nadzorowany przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Trener telefoniczny zapewnia stałą opiekę opartą na pisemnych protokołach, z bieżącą ewaluacją przez profesjonalny zespół.

Pięćdziesiąt procent kwalifikujących się uczestników otrzyma telefoniczne leczenie Programu Pomocy Rodzinie, a 50% zostanie skierowanych z powrotem do lekarza rodzinnego w celu uzyskania standardowej opieki określonej przez tego lekarza. Osoby otrzymujące standardową opiekę zostaną ocenione pod kątem wyników, a następnie porównane z uczestnikami korzystającymi z programu Family Help. Oczekuje się, że leczenie Family Help okaże się równie lub bardziej skuteczne niż standardowa opieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w wieku od 9 do 16 lat
  • dziecko miało nawracające bóle głowy i brzucha co najmniej 3 razy w miesiącu
  • badanie fizykalne dziecka w normie
  • dostęp do telefonu w domu
  • mówić i pisać po angielsku
  • łagodne do umiarkowanych objawy lękowe

Kryteria wyłączenia:

  • ból dziecka spowodowany urazem, chorobą ogólnoustrojową lub zaburzeniem
  • dziecko było leczone psychologicznie z powodu tego lub podobnego zaburzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
50% losowo przydzielono do interwencji FHP Pain
Behawioralne: Ból FHP
Psychologiczna i behawioralna interwencja oparta na dowodach
Brak interwencji: kontrola
50% zrandomizowano do standardowej/zwykłej opieki z powodu nawracającego bólu głowy/bólu brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnoza za pomocą KSADS na początku badania, po 120, 240 i 365 dniach obserwacji.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Dziecka
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Ocena wyniku ekonomicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Miara satysfakcji, zaprojektowana przez badacza
Ramy czasowe: koniec interwencji
koniec interwencji
Częstość występowania objawów, o czym świadczą dane z dziennika;
Ramy czasowe: codziennie podczas leczenia; 3 tygodnie obserwacji w 240 i 365 dniu po randomizacji
codziennie podczas leczenia; 3 tygodnie obserwacji w 240 i 365 dniu po randomizacji
Oceniony zgodnie z kryteriami IHS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Środek dotyczący niepełnosprawności;
Ramy czasowe: co tydzień podczas leczenia; linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
co tydzień podczas leczenia; linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2234d
  • CHIR CAHR-43273

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból FHP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj