Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Ayuda Familiar: Cefalea Recurrente Pediátrica y Dolor Abdominal

15 de junio de 2015 actualizado por: IWK Health Centre

Programa de Ayuda a la Familia: Atención Primaria Atención Telefónica para Problemas Psicológicos y de Comportamiento (Cefalea Pediátrica Recurrente y Dolor Abdominal)

El propósito de Strongest Families (anteriormente Family Help Program) es evaluar la efectividad de la intervención a distancia de Strongest Families en comparación con la atención habitual o estándar que normalmente se brinda a los niños con síntomas de dolor de cabeza/dolor abdominal recurrente de leve a moderado. Este es un ensayo de un solo centro basado en el Centro de Salud IWK. El resultado primario es el cambio en el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del Programa de Ayuda Familiar es brindar servicios de salud mental de atención primaria a los niños y sus familias en la comodidad y privacidad de su propio hogar. Aproximadamente 106 niños (9-12 años de edad) que sufren de síntomas leves a moderados (pero clínicamente significativos) de dolor de cabeza/dolor abdominal recurrente pediátrico serán aleatorizados.

La intervención se realiza a distancia, utilizando materiales educativos (manuales, cintas de video, cintas de audio) y consultas telefónicas con un "entrenador" paraprofesional capacitado que es supervisado por un profesional de la salud autorizado. El entrenador telefónico brinda atención constante basada en protocolos escritos, con evaluación continua por parte de un equipo profesional.

El cincuenta por ciento de los participantes elegibles recibirán tratamiento telefónico del Programa de ayuda familiar y el 50% serán remitidos nuevamente a su médico de familia para recibir la atención estándar según lo determine ese médico. Los que reciben atención estándar serán evaluados para determinar los resultados y luego se compararán con los participantes tratados con Family Help. Se anticipa que el tratamiento de Family Help demostrará ser tan o más efectivo que la atención estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño de 9 a 16 años de edad
  • el niño tenía dolor de cabeza y dolor abdominal recurrente al menos 3 veces al mes
  • Examen físico del niño normal.
  • acceso a un teléfono en el hogar
  • hablar y escribir ingles
  • sintomatología de ansiedad leve a moderada

Criterio de exclusión:

  • dolor del niño debido a un traumatismo, enfermedad o trastorno sistémico
  • el niño recibió algún tratamiento psicológico para este trastorno u otro similar en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
50 % asignado al azar para recibir la intervención del dolor de FHP
Conductual: Dolor FHP
Intervención psicológica y conductual basada en la evidencia
Sin intervención: control
50 % asignado al azar para recibir atención estándar/habitual para dolor de cabeza/dolor abdominal recurrente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico usando KSADS al inicio, 120, 240 y 365 días de seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud infantil
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
Evaluación de resultados económicos
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
Medida de satisfacción, diseñada por el investigador
Periodo de tiempo: fin de la intervención
fin de la intervención
Frecuencia de la sintomatología evidenciada por los datos del diario;
Periodo de tiempo: diariamente durante el tratamiento; 3 semanas de seguimiento a los 240 y 365 días posteriores a la aleatorización
diariamente durante el tratamiento; 3 semanas de seguimiento a los 240 y 365 días posteriores a la aleatorización
Evaluado según criterios IHS
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
Medida de Invalidez;
Periodo de tiempo: semanalmente durante el tratamiento; línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
semanalmente durante el tratamiento; línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IWK Health Centre

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2234d
  • CHIR CAHR-43273

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor FHP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir