Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование DURABLE: оценка долговечности стартовых режимов инсулинотерапии у пациентов с диабетом 2 типа (IOOV) (IOOV)

24 января 2011 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Долговечность смеси инсулина лизпро с низким содержанием два раза в день по сравнению с инсулином гларгином один раз в день при добавлении к существующей пероральной терапии у пациентов с диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

В этом исследовании будет проведено сравнение инсулина лизпро низкой смеси [LM] и инсулина гларгина в комбинации с пероральными лекарствами от диабета пациента на предмет их способности контролировать уровень сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа, а также сравнение инсулина лизпро LM с инсулином гларгином в отношении продолжительности действия. времени, что общий уровень сахара в крови можно контролировать.

Это исследование также определит, отличаются ли безопасность инсулина лизпро LM и любые побочные эффекты, которые могут быть связаны с ним, от тех, которые наблюдаются при приеме инсулина гларгина в сочетании с пероральными лекарствами от диабета пациента.

В дополнительном исследовании (Intensification Addendum) будет проведено сравнение того, как различные виды лечения инсулином работают для контроля уровня сахара в крови у пациентов, чей диабет не может контролироваться ни инсулином лизпро LM, ни инсулином гларгином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2091

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Kingswood Penrith, New South Wales, Австралия, 2747
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Keswick, South Australia, Австралия, 5035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Австралия, 7320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1188AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Аргентина, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pilar, Аргентина, B1629ODT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Бразилия
      • Curitiba, Бразилия, 80060-900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Setor Oeste/Goiania, Бразилия, 74043-110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Бразилия, 01221-020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Венгрия
      • Eger, Венгрия, 3300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pecs, Венгрия, 7623
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekszard, Венгрия, 7100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szentes, Венгрия, 6600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Греция
      • Athens, Греция, 11526
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nikaias - Piraeus, Греция, 18454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Индия
      • Ahemdabad, Индия, 380013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Aligarh, Индия, 202002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, Индия, 560 054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coimbatore, Индия
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, Индия, 500033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Karnal/Haryana, Индия, 132 001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Trivandrum, Индия, 695029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Испания
      • Alcira, Испания, 46600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dos Hermanas, Испания, 41014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Испания, 28040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malaga, Испания, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mosteles, Испания, 28935
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Requena, Испания, 46340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santander, Испания, 39008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 0M3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Red Deer, Alberta, Канада, T4N 6V7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Brunswick
      • Petitcodiac, New Brunswick, Канада, E4Z 4R6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 7K8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2V8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niagara Falls, Ontario, Канада, L2G 5X7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 5K2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brunssum, Нидерланды, 6442 BE
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Emmen, Нидерланды, 7824 AA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zwijndrecht, Нидерланды, 3331 LZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamon, Пуэрто-Рико, 00959
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carolina, Пуэрто-Рико, 00983
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orcorvis, Пуэрто-Рико, 00720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717-2075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00936
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500326
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Румыния, 70266
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj-Napoca, Румыния, 3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Targu-Mures, Румыния, 540136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timisoara, Румыния, 1900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Соединенные Штаты, 85340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Norwalk, California, Соединенные Штаты, 90650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80917
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33441
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Kellogg, Idaho, Соединенные Штаты, 83837
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Соединенные Штаты, 62220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reisterstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48302
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55420
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08610
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08753
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mamaroneck, New York, Соединенные Штаты, 10543
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Hartford, New York, Соединенные Штаты, 13413
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jamestown, North Dakota, Соединенные Штаты, 58401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44313
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45224
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • London, Ohio, Соединенные Штаты, 43140
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Levittown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hartsville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29550
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76543
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть диабет 2 типа.
  • Должно быть не менее 30 и менее 80 лет на момент визита 1.
  • Должен принимать не менее двух пероральных противодиабетических препаратов в течение не менее 90 дней.
  • Должен иметь HbA1c в 1,2–2,0 раза превышающий верхний предел нормального референтного диапазона в местной лаборатории.

Критерий исключения:

  • Не должен регулярно использовать инсулин в течение последних 12 месяцев.
  • Не должно быть более одного эпизода тяжелой гипогликемии за последние 24 недели.
  • Индекс массы тела (ИМТ) не должен превышать 45 (морбидное ожирение).
  • Не должно быть клинически значимых гематологических, онкологических, почечных, сердечных, печеночных или желудочно-кишечных заболеваний.
  • Не должен быть беременным или намереваться забеременеть во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инсулин гларгин
Начальная фаза: инсулин гларгин в течение 24 недель. Поддерживающая терапия: введение инсулина гларгина в течение 2 дополнительных лет, если гликозилированный гемоглобин (HbA1c) меньше или равен 7,0 через 24 недели.
Лекарство: Инсулин гларгин
Подкожные инъекции ежедневно
Другие имена:
  • Лантус
Экспериментальный: Лиспро Лоу Микс
Начальная фаза: Lispro Low Mix (LM) в течение 24 недель Поддерживающая фаза: до 2 дополнительных лет приема Lispro LM, если HbA1c меньше или равен 7,0 через 24 недели.
Лекарство: Лиспро Лоу Микс
Подкожные инъекции два раза в день.
Другие имена:
  • Хумалог Микс 75/25
Экспериментальный: Lispro Mid Mix до дополнения к Lispro Low Mix
После начальной фазы Lispro LM, если HbA1c превышает 7,0 через 24 недели, то вместо перехода в поддерживающую фазу участники могут быть рандомизированы для получения Lispro Mid Mix в течение 24 недель в дополнительной фазе интенсификации.
Лекарство: Лиспро Мид Микс
Lispro Mid Mix подкожно 3 раза в день.
Другие имена:
  • Хумалог Микс 50/50
Экспериментальный: Lispro Low Mix до добавления Glargine
После начальной фазы введения инсулина гларгина, если HbA1c превышает 7,0 через 24 недели, то вместо перехода в поддерживающую фазу участники могут быть рандомизированы для получения Lispro Low Mix в течение 24 недель в дополнительной фазе интенсификации.
Лекарство: Лиспро Лоу Микс
Подкожные инъекции два раза в день.
Другие имена:
  • Хумалог Микс 75/25
Активный компаратор: Базальный болюс перед добавлением Lispro Low Mix
После начальной фазы Lispro LM, если HbA1c превышает 7,0 через 24 недели, то вместо перехода в поддерживающую фазу участники могут быть рандомизированы для получения базально-болюсной терапии (комбинация инсулина гларгина и лизпро) в течение 24 недель в дополнительной фазе интенсификации.
Лекарство: Инсулин гларгин
Подкожные инъекции ежедневно
Другие имена:
  • Лантус
Лекарство: Лиспро
Лиспро подкожно 3 раза в день.
Другие имена:
  • Хумалог
Активный компаратор: Базальный болюс перед добавлением Гларгина
После начальной фазы введения инсулина гларгина, если HbA1c превышает 7,0 через 24 недели, то вместо перехода в поддерживающую фазу участники могут быть рандомизированы для получения базально-болюсной терапии (комбинация инсулина гларгина и лизпро) в течение 24 недель в дополнительной фазе интенсификации.
Лекарство: Инсулин гларгин
Подкожные инъекции ежедневно
Другие имена:
  • Лантус
Лекарство: Лиспро
Лиспро подкожно 3 раза в день.
Другие имена:
  • Хумалог

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НАЧАЛО: 24-недельная конечная точка гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Конечная точка (начало: неделя 24)
ПОДДЕРЖАНИЕ: продолжительность времени, в течение которого уровень HbA1c поддерживается на целевом уровне с помощью начальной схемы (инсулин гларгин или низкая смесь лизпро)
Временное ограничение: Конечная точка (перенос последнего наблюдения [LOCF]) (поддержание: до 2,5 лет)
Цель HbA1c: HbA1c ≤7,0% или HbA1c >7,0%, но выше <0,4% по сравнению с последним HbA1c ≤7,0%
Конечная точка (перенос последнего наблюдения [LOCF]) (поддержание: до 2,5 лет)
ДОПОЛНЕНИЕ: 24-недельная конечная точка HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (дополнение) (24 недели: неделя 48)
HbA1c на 24-недельной конечной точке в приложении об интенсификации испытания.
Конечная точка (дополнение) (24 недели: неделя 48)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НАЧАЛО: изменение HbA1c от исходного уровня до 24 недель
Временное ограничение: От исходного уровня (начало) до конечной точки (LOCF, неделя 24)
От исходного уровня (начало) до конечной точки (LOCF, неделя 24)
НАЧАЛО: Процент участников с HbA1c < или = 7,0%, HbA1c <7,0% и HbA1c < или = 6,5% в конечной точке
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Конечная точка (начало: неделя 24)
ИНИЦИАЦИЯ: HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), неделя 12, неделя 24, конечная точка (LOCF)
Исходный уровень (начало), неделя 12, неделя 24, конечная точка (LOCF)
НАЧАЛО: 7-точечный самоконтроль уровня глюкозы в плазме (SMPG) и постпрандиальные экскурсии
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (начало: неделя 24)
Сокращения: AM = утро; ГК = глюкоза крови; PM = вечер; ПП = постпрандиальный. Постпрандиальное отклонение определяется как: 2-часовой уровень глюкозы в плазме после еды - уровень глюкозы в плазме до еды.
Конечная точка (LOCF) (начало: неделя 24)
НАЧАЛО: изменение уровня 1,5-ангидроглюцитола (1,5 AG) от исходного до конечного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), конечная точка (неделя 24)
Исходный уровень (начало), конечная точка (неделя 24)
НАЧАЛО: Постепенное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), недели 6, 12, 18, 24, конечная точка (LOCF)
Исходный уровень (начало), недели 6, 12, 18, 24, конечная точка (LOCF)
ИНИЦИАЦИЯ: Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), недели 6, 12, 18, 24, конечная точка (LOCF)
Исходный уровень (начало), недели 6, 12, 18, 24, конечная точка (LOCF)
НАЧАЛО: Процент участников с самоотчетами о эпизодах гипогликемии
Временное ограничение: Исходный уровень (начало), конечная точка (неделя 24), общий (сумма частот эпизодов гипогликемии после исходного уровня ([неделя 0]).
Гипогликемия = каждый раз, когда участник чувствует/человек наблюдает, что участник испытывает признак/симптом, который они связывают с гипогликемией (например, чувство голода, головокружение, дрожь, предобморочное состояние, потливость, раздражительность, головная боль, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и т. д.) или измерение уровня глюкозы ≤70 мг/дл (≤3,9 ммоль/л). Тяжелая гипогликемия = участнику требуется помощь. Квалифицированный медицинский персонал проинструктировал участников о признаках и симптомах гипогликемии.
Исходный уровень (начало), конечная точка (неделя 24), общий (сумма частот эпизодов гипогликемии после исходного уровня ([неделя 0]).
ИНИЦИАЦИЯ: Частота гипогликемических эпизодов, о которых сообщали сами
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24), в целом (частота гипогликемических эпизодов после исходного уровня [неделя 0])
Гипогликемия = участник чувствует/человек наблюдает, что участник испытывает признак/симптом, который они связывают с гипогликемией (например, чувство голода, головокружение, дрожь, предобморочное состояние, потливость, раздражительность, головная боль, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и т. д.) или измерение уровня глюкозы ≤70 мг/дл (≤3,9 ммоль/л). Тяжелая гипогликемия = участнику требуется помощь. Квалифицированный медицинский персонал проинструктировал участников о признаках и симптомах гипогликемии.
Конечная точка (начало: неделя 24), в целом (частота гипогликемических эпизодов после исходного уровня [неделя 0])
НАЧАЛО: доза инсулина
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, конечная точка (LOCF)
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, конечная точка (LOCF)
ИНИЦИАЦИЯ: Демографические данные участников, которые достигли по сравнению с теми, кто не достиг целевого уровня HbA1c на неделе 24 - Возраст
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение исходного возраста между теми участниками, которые достигли своей цели на 24-й неделе, и теми, кто не достиг своей цели на 24-й неделе (целевой уровень HbA1c ≤7,0%).
Конечная точка (начало: неделя 24)
ИНИЦИАЦИЯ: Демографические данные участников, которые достигли целевого уровня HbA1c в сравнении с теми, кто не достиг цели на 24-й неделе - Происхождение
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение происхождения на исходном уровне между теми участниками, которые достигли своей цели на 24-й неделе, и теми, кто не достиг своей цели на 24-й неделе (целевой уровень HbA1c ≤7,0%).
Конечная точка (начало: неделя 24)
ИНИЦИАЦИЯ: Демографические данные участников, которые достигли целевого уровня HbA1c по сравнению с теми, кто не достиг цели на 24-й неделе - Модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение HOMA-IR (суррогатных маркеров резистентности к инсулину, рассчитанных по инсулину натощак и глюкозе) на исходном уровне между теми участниками, которые достигли своей цели на неделе 24, и теми, кто не достиг своей цели на неделе 24 (целевой уровень HbA1c ≤7,0%). HOMA-IR = инсулин натощак (миллиединицы на миллилитр) * глюкоза плазмы натощак (миллимоли на литр) / 22,5.
Конечная точка (начало: неделя 24)
ИНИЦИАЦИЯ: Демографические данные участников, которые достигли по сравнению с теми, кто не достиг цели HbA1c на неделе 24 - HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение исходного уровня HbA1c между теми участниками, которые достигли своей цели на 24-й неделе, и теми, кто не достиг своей цели на 24-й неделе (целевой HbA1c ≤7,0%).
Конечная точка (начало: неделя 24)
ИНИЦИАЦИЯ: Демографические данные участников, которые достигли по сравнению с теми, кто не достиг целевого уровня HbA1c на неделе 24 — исходная процентная группа HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение исходной процентной группы HbA1c (<8,5, >=8,5) между теми участниками, которые достигли своей цели на 24-й неделе, и теми, кто не достиг своей цели на 24-й неделе (целевой уровень HbA1c ≤7,0%).
Конечная точка (начало: неделя 24)
ИНИЦИАЦИЯ: Демографические данные участников, которые достигли по сравнению с теми, кто не достиг цели HbA1c на неделе 24 - 1,5 AG
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение 1,5 AG между теми участниками, которые достигли своей цели на 24-й неделе, и теми, кто не достиг своей цели на 24-й неделе (целевой уровень HbA1c ≤7,0%).
Конечная точка (начало: неделя 24)
НАЧАЛО: Демографические данные участников, которые достигли целевого уровня HbA1c в сравнении с теми, кто не достиг целевого уровня HbA1c на 24-й неделе — уровень глюкозы в крови до еды, уровень глюкозы в крови после еды, среднее значение общего уровня глюкозы в крови и уровень глюкозы в крови натощак.
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение уровня глюкозы в крови перед едой, уровня глюкозы в крови после еды, среднего общего уровня глюкозы в крови и уровня глюкозы в крови натощак между теми участниками, которые достигли своей цели на 24-й неделе, и теми, кто не достиг своей цели на 24-й неделе (целевой уровень HbA1c ≤7,0%). .
Конечная точка (начало: неделя 24)
ИНИЦИАЦИЯ: Демографические данные участников, которые достигли по сравнению с теми, кто не достиг цели HbA1c - пероральные лекарства от диабета на исходном уровне
Временное ограничение: Конечная точка (начало: неделя 24)
Сравнение пероральных лекарств от диабета на исходном уровне между теми участниками, которые достигли своей цели на 24-й неделе, и теми, кто не достиг своей цели на 24-й неделе (целевой уровень HbA1c ≤7,0%).
Конечная точка (начало: неделя 24)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: HbA1c при указанных визитах и ​​конечной точке
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), недели 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (до 2,5 лет)
Исходный уровень (неделя 0), недели 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (до 2,5 лет)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: 7-точечные профили SMPG и постпрандиальные экскурсии
Временное ограничение: Исходный уровень (поддержание: неделя 24), конечная точка (LOCF) (до 2,5 лет)
Сокращения: AM = утро; ГК = глюкоза крови; PM = вечер; ПП = постпрандиальный. Постпрандиальное отклонение определяется как: 2-часовой уровень глюкозы в плазме после еды - уровень глюкозы в плазме до еды.
Исходный уровень (поддержание: неделя 24), конечная точка (LOCF) (до 2,5 лет)
ПОДДЕРЖАНИЕ: Скорость увеличения HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание: до 2,5 лет)
Скорость увеличения: изменение HbA1c/период времени (месяц).
Конечная точка (LOCF) (обслуживание: до 2,5 лет)
ПОДДЕРЖАНИЕ: Процент участников с HbA1c < или = 7,0%, HbA1c <7,0 и HbA1c < или = 6,5%
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание: до 2,5 лет)
Конечная точка (LOCF) (обслуживание: до 2,5 лет)
ПОДДЕРЖАНИЕ: постепенное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), недели 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет)
Исходный уровень (неделя 0), недели 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), недели 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет)
Исходный уровень (неделя 0), недели 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: Доза инсулина
Временное ограничение: Недели 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (техническое обслуживание) (до 2,5 лет)
Недели 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, конечная точка (LOCF) (техническое обслуживание) (до 2,5 лет)
ПОДДЕРЖАНИЕ: процент участников с самоотчетами о эпизодах гипогликемии
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет), в целом (частота эпизодов гипогликемии после исходного уровня (неделя 0)
Гипогликемия = участник чувствует/человек наблюдает, что участник испытывает признак/симптом, который они связывают с гипогликемией (например, чувство голода, головокружение, дрожь, предобморочное состояние, потливость, раздражительность, головная боль, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и т. д.) или уровень глюкозы измерение ≤70 мг/дл (≤3,9 ммоль/л). Тяжелая гипогликемия = участнику требуется помощь. Квалифицированный медицинский персонал проинструктировал участников о признаках и симптомах гипогликемии.
Конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет), в целом (частота эпизодов гипогликемии после исходного уровня (неделя 0)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: частота эпизодов гипогликемии, о которых сообщали сами
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет), в целом (частота гипогликемических эпизодов после исходного уровня [неделя 0])
Гипогликемия = участник чувствует/человек наблюдает, что участник испытывает признак/симптом, который они связывают с гипогликемией (например, чувство голода, головокружение, дрожь, предобморочное состояние, потливость, раздражительность, головная боль, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и т. д.) или уровень глюкозы измерение ≤70 мг/дл (≤3,9 ммоль/л). Тяжелая гипогликемия = участнику требуется помощь. Квалифицированный медицинский персонал проинструктировал участников о признаках и симптомах гипогликемии.
Конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет), в целом (частота гипогликемических эпизодов после исходного уровня [неделя 0])
ПОДДЕРЖАНИЕ: изменение уровня 1,5-ангидроглюцита по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (поддержание: неделя 24), конечная точка (LOCF) (до 2,5 лет)
Исходный уровень (поддержание: неделя 24), конечная точка (LOCF) (до 2,5 лет)
ПОДДЕРЖАНИЕ: изменение уровня HbA1c от исходного до конечного
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 24, конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет)
Исходный уровень (неделя 0), неделя 24, конечная точка (LOCF) (поддержание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников инсулина гларгин Участники, которые делали по сравнению с теми, кто не поддерживал цель HbA1c - продолжительность диабета
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение продолжительности диабета на исходном уровне между участниками, принимавшими инсулин гларгин, которые поддерживали свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников Lispro LM Участники, которые выполняли или не поддерживали цель HbA1c — продолжительность диабета
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение продолжительности диабета на исходном уровне между участниками, принимавшими лизпро LM, которые поддерживали свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников инсулина гларгин Участники, которые делали по сравнению с теми, кто не поддерживал цель HbA1c - продолжительность группы диабета
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение продолжительности диабета в группе (<10, 10-<20, >=20 лет) на исходном уровне между теми участниками, которые принимали инсулин гларгин, которые поддерживали свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не делал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников группы Lispro LM, которые выполняли или не поддерживали целевой уровень HbA1c — продолжительность группы диабета
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение продолжительности диабета в группе (<10, 10-<20, >=20 лет) на исходном уровне между теми участниками, которые принимали Lispro LM, которые поддерживали свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не делал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников инсулина гларгин Участники, которые применяли, по сравнению с теми, кто не поддерживал целевой уровень HbA1c — исходный уровень HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходного уровня HbA1c между участниками, принимавшими инсулин гларгин, которые поддерживали целевое значение HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников Lispro LM Участники, которые выполняли, по сравнению с теми, кто не поддерживал цель HbA1c — исходный уровень HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходного уровня HbA1c между теми участниками, принимавшими Lispro LM, которые поддерживали свой целевой показатель HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников инсулина гларгин Участники, которые применяли, по сравнению с теми, кто не поддерживал цель HbA1c — исходная группа HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходной группы HbA1c (<8,5, >=8,5) между теми участниками, принимавшими инсулин гларгин, которые сохранили свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников Lispro LM Участники, которые выполняли, по сравнению с теми, кто не поддерживал цель HbA1c — исходная группа HbA1c
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходной группы HbA1c (<8,5, >=8,5) между теми участниками, принимавшими Lispro LM, которые сохранили свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников инсулина гларгин Участники, которые принимали по сравнению с не поддержавшими целевой уровень HbA1c — пероральные препараты для лечения диабета на исходном уровне
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение пероральных лекарств от диабета на исходном уровне между теми участниками, которые принимали инсулин гларгин, которые поддерживали свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не делал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников Lispro LM Участники, которые выполняли, по сравнению с теми, кто не поддерживал цель HbA1c — пероральные лекарства от диабета на исходном уровне
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение пероральных лекарств от диабета на исходном уровне между теми участниками, которые принимали Lispro LM, которые поддерживали свой целевой показатель HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников инсулина гларгин Участники, которые делали по сравнению с тем, кто не поддерживал цель HbA1c - 1,5 AG
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходного уровня 1,5 AG между участниками, принимавшими инсулин гларгин, которые поддерживали целевое значение HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников Lispro LM Участники, которые выполняли или не поддерживали цель HbA1c — 1,5 AG
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходного уровня 1,5 AG между участниками, принимавшими Lispro LM, которые сохранили свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не сделал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников инсулина гларгин Участники, которые принимали по сравнению с не поддерживавшими цель HbA1c - среднее значение уровня глюкозы в крови после приема пищи и среднее значение уровня глюкозы в крови для всех
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходного среднего значения уровня глюкозы в крови после еды и среднего значения общего уровня глюкозы в крови между теми участниками, которые принимали инсулин гларгин, которые поддерживали свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не делал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ОБСЛУЖИВАНИЕ: Демографические данные участников участников Lispro LM, которые выполняли, по сравнению с теми, кто не поддерживал цель HbA1c - среднее значение уровня глюкозы в крови после еды и среднее значение уровня глюкозы в крови для всех
Временное ограничение: Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
Сравнение исходного среднего значения уровня глюкозы в крови после еды и среднего значения общего уровня глюкозы в крови между теми участниками, которые принимали Lispro LM, которые поддерживали свой целевой уровень HbA1c, и теми, кто этого не делал. Участники, достигшие цели, — это те, кто не потерпел неудачу во время обучения. Неудача определяется HbA1c > 7,0% с изменением >= 0,4% от самого последнего HbA1c, который был <=7,0%.
Конечная точка (LOCF) (обслуживание) (до 2,5 лет)
ПРИЛОЖЕНИЕ: Изменение уровня HbA1c от момента второй рандомизации (базовый уровень дополнения) до конечной точки
Временное ограничение: Исходный уровень (дополнение: неделя 24), конечная точка (24 недели [неделя 48])
Исходный уровень (дополнение: неделя 24), конечная точка (24 недели [неделя 48])
ДОПОЛНЕНИЕ: Процент участников с HbA1c < или = 7,0%, HbA1c <7,0% и < или = 6,5%
Временное ограничение: Конечная точка (Дополнение: 24 недели [Неделя 48])
Конечная точка (Дополнение: 24 недели [Неделя 48])
ДОПОЛНЕНИЕ: 7-точечные профили SMPG
Временное ограничение: Конечная точка (Дополнение: 24 недели [Неделя 48])
Сокращения: AM = утро; ГК = глюкоза крови; PM = вечер; ПП = постпрандиальный. Постпрандиальное отклонение определяется как: 2-часовой уровень глюкозы в плазме после еды - уровень глюкозы в плазме до еды.
Конечная точка (Дополнение: 24 недели [Неделя 48])
ПРИЛОЖЕНИЕ: постепенное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (дополнение: неделя 24), недели 6 (30 недель), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
Исходный уровень (дополнение: неделя 24), недели 6 (30 недель), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
ДОПОЛНЕНИЕ: Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень (дополнение, неделя 24), недели 6 (30 недель), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
Исходный уровень (дополнение, неделя 24), недели 6 (30 недель), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
ПРИЛОЖЕНИЕ: Доза инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень (дополнение: неделя 24), недели 1 (25 недель), 2 (26 недель), 3 (27 недель), 4 (28 недель), 5 (25 недель), 6 (26 недель), 8 (32 недели) , 10 (34 недели), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
Исходный уровень (дополнение: неделя 24), недели 1 (25 недель), 2 (26 недель), 3 (27 недель), 4 (28 недель), 5 (25 недель), 6 (26 недель), 8 (32 недели) , 10 (34 недели), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
ПРИЛОЖЕНИЕ: Процент участников с самоотчетами о эпизодах гипогликемии
Временное ограничение: Недели 6 (дополнение: 30 недель), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
Гипогликемия = каждый раз, когда участник чувствует/человек наблюдает, что участник испытывает признак/симптом, который они связывают с гипогликемией (например, голод, головокружение, дрожь, предобморочное состояние, потливость, раздражительность, головная боль, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и т. д.) или измерение уровня глюкозы ≤70 мг/дл (≤3,9 ммоль/л). Тяжелая гипогликемия = участнику требуется помощь. Квалифицированный медицинский персонал проинструктировал участников о признаках и симптомах гипогликемии.
Недели 6 (дополнение: 30 недель), 12 (36 недель), 24 (48 недель), конечная точка (LOCF)
ПРИЛОЖЕНИЕ: Частота гипогликемических эпизодов, о которых сообщали сами
Временное ограничение: Конечная точка (дополнение 24 недели), в целом (среднегодовая частота гипогликемии во время дополнительной фазы
Гипогликемия = участник чувствует/человек наблюдает, что участник испытывает признак/симптом, который они связывают с гипогликемией (например, голод, головокружение, дрожь, предобморочное состояние, потливость, раздражительность, головная боль, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и т. д.) или измерение уровня глюкозы ≤70 мг/дл (≤3,9 ммоль/л). Тяжелая гипогликемия = участнику требуется помощь. Квалифицированный медицинский персонал проинструктировал участников о признаках и симптомах гипогликемии.
Конечная точка (дополнение 24 недели), в целом (среднегодовая частота гипогликемии во время дополнительной фазы
ДОПОЛНЕНИЕ: Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,5-ангидроглюцитола на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (дополнение: 24 недели), конечная точка (24 недели: 48 неделя)
Исходный уровень (дополнение: 24 недели), конечная точка (24 недели: 48 неделя)
ДОПОЛНЕНИЕ: HbA1c во время определенных посещений и конечной точки
Временное ограничение: Исходный уровень (дополнение: 24 недели), недели 12, 24, конечная точка (24 недели: неделя 48)
Исходный уровень (дополнение: 24 недели), недели 12, 24, конечная точка (24 недели: неделя 48)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10455
  • F3Z-US-IOOV (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин гларгин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться