- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00279201
DURABLE Trial: Aloitusinsuliinihoitojen kestävyyden arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (IOOV) (IOOV)
Kahdesti päivässä annosteltavan Lispro-insuliiniseoksen kestävyys verrattuna kerran päivässä annettavaan glargininsuliiniin, kun se lisätään olemassa olevaan oraalihoitoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja riittämätön glukoositasapaino
Tässä tutkimuksessa verrataan lisproinsuliinia matalaa seosta [LM] ja glargininsuliinia molempien yhdistelmänä potilaan suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa niiden kyvyn osalta hallita verensokeria tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ja verrataan lisproinsuliinia LM glargininsuliiniin pituuden suhteen. aika, jolloin kokonaisverensokeri voidaan hallita.
Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, eroavatko lispro LM-insuliinin ja siihen mahdollisesti liittyvien sivuvaikutusten turvallisuus glargininsuliinilla havaituista, sekä potilaan suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Lisätutkimuksessa (Intensification Addendum) verrataan, kuinka erilaiset insuliinihoidot toimivat verensokerin säätelemiseksi potilailla, joiden diabetesta ei voitu hillitä lisproinsuliinilla tai glargininsuliinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Brunssum, Alankomaat, 6442 BE
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Emmen, Alankomaat, 7824 AA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Venlo, Alankomaat, 5912 BL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zwijndrecht, Alankomaat, 3331 LZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1188AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentiina, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pilar, Argentiina, B1629ODT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood Penrith, New South Wales, Australia, 2747
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Keswick, South Australia, Australia, 5035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Australia, 7320
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilia, 80060-900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Setor Oeste/Goiania, Brasilia, 74043-110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo, Brasilia, 01221-020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alcira, Espanja, 46600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dos Hermanas, Espanja, 41014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Espanja, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malaga, Espanja, 29010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mosteles, Espanja, 28935
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Requena, Espanja, 46340
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Espanja, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ahemdabad, Intia, 380013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Aligarh, Intia, 202002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bangalore, Intia, 560 054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Coimbatore, Intia
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyderabaad, Intia, 500033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Karnal/Haryana, Intia, 132 001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Trivandrum, Intia, 695029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Brunswick
-
Petitcodiac, New Brunswick, Kanada, E4Z 4R6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 5X7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11526
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nikaias - Piraeus, Kreikka, 18454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00959
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Carolina, Puerto Rico, 00983
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orcorvis, Puerto Rico, 00720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-2075
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00936
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500326
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bucharest, Romania, 70266
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Romania, 3400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu-Mures, Romania, 540136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Romania, 1900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Eger, Unkari, 3300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pecs, Unkari, 7623
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szekszard, Unkari, 7100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szentes, Unkari, 6600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80917
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33441
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Kellogg, Idaho, Yhdysvallat, 83837
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Yhdysvallat, 62220
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Reisterstown, Maryland, Yhdysvallat, 21136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55420
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08753
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mamaroneck, New York, Yhdysvallat, 10543
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Hartford, New York, Yhdysvallat, 13413
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tabor City, North Carolina, Yhdysvallat, 28463
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jamestown, North Dakota, Yhdysvallat, 58401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44313
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
London, Ohio, Yhdysvallat, 43140
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fleetwood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19056
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hartsville, South Carolina, Yhdysvallat, 29550
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76543
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla tyypin 2 diabetes.
- Hänen on oltava vähintään 30-vuotias ja alle 80-vuotias vierailun 1 aikana.
- Sinun on saatava vähintään kaksi suun kautta otettavaa diabeteslääkettä vähintään 90 päivän ajan.
- HbA1c:n on oltava 1,2–2,0 kertaa normaalin vertailualueen yläraja paikallisessa laboratoriossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Et ole käyttänyt insuliinia säännöllisesti viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Hänellä ei saa olla useampaa kuin yksi vakava hypoglykemiakohtaus viimeisen 24 viikon aikana.
- Painoindeksi (BMI) ei saa olla suurempi kuin 45 (sairauslihavuus).
- Hänellä ei saa olla kliinisesti merkittävää hematologista, onkologista, munuais-, sydän-, maksa- tai maha-suolikanavan sairautta.
- Ei saa olla raskaana tai aio tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Glargiiniinsuliini
Aloitusvaihe: glargininsuliini 24 viikon ajan. Ylläpito: Enintään 2 vuotta glargininsuliinia, jos glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0 24 viikon kohdalla.
|
Ihonalainen injektio päivittäin
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lispro Low Mix
Aloitusvaihe: Lispro Low Mix (LM) 24 viikon ajan Ylläpitovaihe: Jopa 2 lisävuotta Lispro LM:ää, jos HbA1c on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0 24 viikon kohdalla.
|
Ihonalainen injektio kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lispro Mid Mix ennen Lispro Low Mix -lisää
Lispro LM -aloitusvaiheen jälkeen, jos HbA1c on yli 7,0 24 viikon jälkeen, osallistujat voidaan ylläpitovaiheen sijaan satunnaistaa saamaan Lispro Mid Mix -sekoitusta 24 viikon ajan tehostuslisävaiheessa.
|
Lispro Mid Mix -injektio ihon alle 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lispro Low Mix ennen Glargine-lisäosaa
Insuliiniglargiinin aloitusvaiheen jälkeen, jos HbA1c on yli 7,0 24 viikon jälkeen, osallistujat voidaan ylläpitovaiheen sijaan satunnaistaa saamaan Lispro Low Mix -valmistetta 24 viikon ajan tehostuslisävaiheessa.
|
Ihonalainen injektio kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Perusbolus ennen Lispro Low Mix -lisäosaa
Lispro LM -aloitusvaiheen jälkeen, jos HbA1c on yli 7,0 24 viikon jälkeen, osallistujat voitiin ylläpitovaiheen sijaan satunnaistaa saamaan perusbolushoitoa (glargiini- ja lisproinsuliinin yhdistelmä) 24 viikon ajan tehostuslisävaiheessa.
|
Ihonalainen injektio päivittäin
Muut nimet:
Lispro ihonalainen injektio 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Basaalibolus ennen Glargine-lisää
Insuliiniglargiinin aloitusvaiheen jälkeen, jos HbA1c on yli 7,0 24 viikon jälkeen, osallistujat voidaan ylläpitovaiheen sijasta satunnaistaa saamaan perusbolushoitoa (glargiini- ja lisproinsuliinin yhdistelmä) 24 viikon ajan tehostuslisävaiheessa.
|
Ihonalainen injektio päivittäin
Muut nimet:
Lispro ihonalainen injektio 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ALOITUS: 24 viikon päätepiste Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
|
KUNNOSSAPITO: HbA1c:n ylläpito tavoitteessa aloitusohjelmalla (Glargininsuliini tai Lispro Low Mix)
Aikaikkuna: Päätepiste (Viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]) (Ylläpito: jopa 2,5 vuotta)
|
HbA1c-tavoite: HbA1c ≤7,0 % tai HbA1c >7,0 %, mutta lisääntyi <0,4 % edellisestä HbA1c:stä ≤7,0 %
|
Päätepiste (Viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]) (Ylläpito: jopa 2,5 vuotta)
|
LISÄYS: 24 viikon päätepiste HbA1c
Aikaikkuna: Päätepiste (lisäys) (24 viikkoa: viikko 48)
|
HbA1c 24 viikon päätepisteessä kokeen tehostamislisäyksessä.
|
Päätepiste (lisäys) (24 viikkoa: viikko 48)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ALOITUS: HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aloitus) päätepisteeseen (LOCF, viikko 24)
|
Lähtötilanne (aloitus) päätepisteeseen (LOCF, viikko 24)
|
|
ALOITUS: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HbA1c < tai = 7,0 %, HbA1c <7,0 % ja HbA1c < tai = 6,5 % päätepisteessä
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
|
ALOITUS: HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aloitus), viikko 12, viikko 24, päätepiste (LOCF)
|
Lähtötilanne (aloitus), viikko 12, viikko 24, päätepiste (LOCF)
|
|
ALOITUS: 7-pisteen itsevalvotut plasmaglukoosi (SMPG) -profiilit ja aterian jälkeiset retket
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (aloitus: viikko 24)
|
Lyhenteet: AM = aamu; BG = verensokeri; PM = ilta; PP = aterian jälkeinen.
Aterian jälkeinen retki määritellään seuraavasti: 2 tuntia aterian jälkeen plasman glukoosi - ennen ateriaa plasmaglukoosi.
|
Päätepiste (LOCF) (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 1,5 anhydroglusitolissa (1,5 AG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aloitus), päätepiste (viikko 24)
|
Lähtötilanne (aloitus), päätepiste (viikko 24)
|
|
ALOITUS: Kehonpainon asteittainen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aloitus), viikot 6, 12, 18, 24, päätepiste (LOCF)
|
Lähtötilanne (aloitus), viikot 6, 12, 18, 24, päätepiste (LOCF)
|
|
ALOITUS: ruumiinpaino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aloitus), viikot 6, 12, 18, 24, päätepiste (LOCF)
|
Lähtötilanne (aloitus), viikot 6, 12, 18, 24, päätepiste (LOCF)
|
|
ALOITUS: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on itse raportoitu hypoglykeeminen jakso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aloitus), päätepiste (viikko 24), kokonaismäärä (hypoglykeemisten jaksojen esiintymistiheysten summa lähtötilanteen jälkeen ([viikko 0]).
|
Hypoglykemia = aina kun osallistuja tuntee/henkilö havaitsee, että osallistujalla on merkki/oire, jonka he yhdistävät hypoglykemiaan (kuten nälkä, huimaus, vapina, huimaus, hikoilu, ärtyneisyys, päänsärky, nopea sydämen syke, sekavuus jne.) tai glukoosimittaus ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Vaikea hypoglykemia = osallistuja tarvitsee apua.
Pätevä lääkintähenkilöstö opasti osallistujia hypoglykemian merkeistä ja oireista.
|
Lähtötilanne (aloitus), päätepiste (viikko 24), kokonaismäärä (hypoglykeemisten jaksojen esiintymistiheysten summa lähtötilanteen jälkeen ([viikko 0]).
|
ALOITUS: Itse ilmoitettujen hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24), yleinen (hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus lähtötilanteen jälkeen [viikko 0])
|
Hypoglykemia = osallistuja tuntee/henkilö havaitsee, että osallistujalla on merkki/oire, jonka he yhdistävät hypoglykemiaan (kuten nälkä, huimaus, vapina, huimaus, hikoilu, ärtyneisyys, päänsärky, nopea sydämen syke, sekavuus jne.) tai glukoosimittaukseen ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Vaikea hypoglykemia = osallistuja tarvitsee apua.
Pätevä lääkintähenkilöstö opasti osallistujia hypoglykemian merkeistä ja oireista.
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24), yleinen (hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus lähtötilanteen jälkeen [viikko 0])
|
ALOITUS: Insuliiniannos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, päätepiste (LOCF)
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, päätepiste (LOCF)
|
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset osallistujat, jotka onnistuivat vs. eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta viikolla 24 - Ikä
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Lähtötilanteen iän vertailu niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, ja niihin, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %).
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset osallistujat, jotka onnistuivat vs. eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta viikolla 24 - Alkuperä
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Lähtötilanteen vertailu niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, ja niihin, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %).
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset tiedot osallistujista, jotka onnistuivat vs. eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta viikolla 24 - Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
HOMA-IR:n (insuliiniresistenssin korvaavat merkkiaineet lasketaan paastoinsuliinista ja glukoosista) vertailu lähtötilanteessa niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %).
HOMA-IR = paastoinsuliini (miljoonaa millilitraa kohti) * paastoplasman glukoosi (milimoolia litrassa) / 22.5.
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset osallistujat, jotka onnistuivat vs. eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta viikolla 24 - HbA1c
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Lähtötason HbA1c-arvon vertailu niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, ja niihin, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %).
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset osallistujat, jotka onnistuivat vs. eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta viikolla 24 – HbA1c:n perusprosenttiryhmä
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Lähtötason HbA1c-prosenttiryhmän vertailu (<8,5,>=8,5)
niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, verrattuna niihin, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %).
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset osallistujat, jotka onnistuivat vs. eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta viikolla 24 - 1,5 AG
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
1,5 AG:n vertailu niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, verrattuna niihin, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %).
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset tiedot osallistujista, jotka eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta viikolla 24 – Verensokeri ennen ateriaa, Verensokeri aterioiden jälkeen, Koko verensokerin keskiarvo ja Paastoverenglukoosi
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Verensokerin ennen ateriaa, aterioiden jälkeisen verensokerin, kaiken verensokerin keskiarvon ja paastoverenglukoosin vertailu niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, verrattuna niihin, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %) .
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
ALOITUS: Osallistujien demografiset osallistujat, jotka onnistuivat vs. eivät saavuttaneet HbA1c-tavoitetta – Suun kautta otettava diabeteslääkitys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
Oraalisen diabeteksen lääkityksen vertailu lähtötilanteessa niiden osallistujien välillä, jotka saavuttivat tavoitteensa viikolla 24, verrattuna niihin, jotka eivät saavuttaneet tavoitettaan viikolla 24 (tavoite HbA1c ≤7,0 %).
|
Päätepiste (aloitus: viikko 24)
|
HUOLTO: HbA1c tietyissä käynneissä ja päätepisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (enintään 2,5 vuotta)
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (enintään 2,5 vuotta)
|
|
HUOLTO: 7-pisteen SMPG-profiilit ja aterian jälkeiset retket
Aikaikkuna: Lähtötilanne (huolto: viikko 24), päätepiste (LOCF) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lyhenteet: AM = aamu; BG = verensokeri; PM = ilta; PP = aterian jälkeinen.
Aterian jälkeinen retki määritellään seuraavasti: 2 tuntia aterian jälkeen plasman glukoosi - ennen ateriaa plasmaglukoosi.
|
Lähtötilanne (huolto: viikko 24), päätepiste (LOCF) (jopa 2,5 vuotta)
|
HUOLTO: HbA1c:n nousunopeus
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (Ylläpito: jopa 2,5 vuotta)
|
Kasvunopeus: HbA1c:n muutos/ajanjakso (kuukausi).
|
Päätepiste (LOCF) (Ylläpito: jopa 2,5 vuotta)
|
HUOLTO: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HbA1c < tai = 7,0 %, HbA1c <7,0 ja HbA1c < tai = 6,5 %
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (Ylläpito: jopa 2,5 vuotta)
|
Päätepiste (LOCF) (Ylläpito: jopa 2,5 vuotta)
|
|
HUOLTO: Kehonpainon asteittainen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), viikot 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötaso (viikko 0), viikot 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
|
HUOLTO: Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), viikot 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötaso (viikko 0), viikot 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
|
HUOLTO: Insuliiniannos
Aikaikkuna: Viikot 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (huolto) (enintään 2,5 vuotta)
|
Viikot 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, päätepiste (LOCF) (huolto) (enintään 2,5 vuotta)
|
|
HUOLTO: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on itse ilmoittamia hypoglykeemisiä jaksoja
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (ylläpito) (enintään 2,5 vuotta), kokonaisuus (hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus lähtötilanteen jälkeen (viikko 0))
|
Hypoglykemia = osallistuja tuntee/henkilö havaitsee, että osallistujalla on merkki/oire, jonka he yhdistävät hypoglykemiaan (kuten nälkä, huimaus, vapina, huimaus, hikoilu, ärtyneisyys, päänsärky, nopea sydämen syke, sekavuus jne.) tai glukoosi mittaus ≤70 mg/dL (≤3,9 mmol/L).
Vaikea hypoglykemia = osallistuja tarvitsee apua.
Pätevä lääkintähenkilöstö opasti osallistujia hypoglykemian merkeistä ja oireista.
|
Päätepiste (LOCF) (ylläpito) (enintään 2,5 vuotta), kokonaisuus (hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus lähtötilanteen jälkeen (viikko 0))
|
HUOLTO: Itse ilmoittamien hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (ylläpito) (enintään 2,5 vuotta), kokonaisuus (hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus lähtötilanteen jälkeen [viikko 0])
|
Hypoglykemia = osallistuja tuntee/henkilö havaitsee, että osallistujalla on merkki/oire, jonka he yhdistävät hypoglykemiaan (kuten nälkä, huimaus, vapina, huimaus, hikoilu, ärtyneisyys, päänsärky, nopea sydämen syke, sekavuus jne.) tai glukoosi mittaus ≤70 mg/dL (≤3,9 mmol/L).
Vaikea hypoglykemia = osallistuja tarvitsee apua.
Pätevä lääkintähenkilöstö opasti osallistujia hypoglykemian merkeistä ja oireista.
|
Päätepiste (LOCF) (ylläpito) (enintään 2,5 vuotta), kokonaisuus (hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus lähtötilanteen jälkeen [viikko 0])
|
HUOLTO: Vaihto lähtötilanteesta 1,5-anhydroglusitoliin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (huolto: viikko 24), päätepiste (LOCF) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötilanne (huolto: viikko 24), päätepiste (LOCF) (jopa 2,5 vuotta)
|
|
HUOLTO: Vaihda lähtötilanteesta päätepisteeseen HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 24, päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 24, päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
|
KUNNOSSAPITO: Glargininsuliinin osallistujien demografiset osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta diabeteksen kesto
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Diabeteksen keston vertailu lähtötilanteessa niiden osallistujien välillä, jotka ottivat glargininsuliinia, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Lispro LM:n osallistujien demografiset tiedot, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta vastaan, mutta diabeteksen kesto
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Diabeteksen keston vertailu lähtötilanteessa niiden osallistujien välillä, jotka ottivat lispro LM:ää ja jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Glargininsuliinin osallistujien demografiset osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta – Diabetesryhmän kesto
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Diabetesryhmän (<10, 10-<20, >=20 vuotta) keston vertailu niiden osallistujien välillä, jotka ottivat glargininsuliinia, joka säilytti HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Lispro LM:n osallistujien demografiset tiedot, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta eivät säilyttäneet - Diabetesryhmän kesto
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Diabetesryhmän (<10, 10-<20, >=20 vuotta) keston vertailu niiden Lispro LM:ää saaneiden osallistujien välillä, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden, jotka eivät pysyneet.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Glargininsuliinin osallistujien demografiset osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta HbA1c:n lähtötaso
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötason HbA1c-arvon vertailu niiden osallistujien välillä, jotka ottivat glargininsuliinia ja jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Lispro LM:n osallistujien demografiset tiedot, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta eivät säilyttäneet HbA1c:n lähtötasoa
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
HbA1c:n lähtötason vertailu niiden Lispro LM:n ottaneiden osallistujien välillä, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden, jotka eivät pysyneet.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Glargininsuliinin osallistujien demografiset osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta eivät säilyttäneet HbA1c-tavoitetta – lähtötilanteen HbA1c-ryhmä
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötason HbA1c-ryhmän vertailu (<8,5,>=8,5)
glargininsuliinia saaneiden osallistujien välillä, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Lispro LM:n osallistujien demografiset tiedot, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta eivät säilyttäneet HbA1c-tavoitetta - HbA1c-perusryhmä
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötason HbA1c-ryhmän vertailu (<8,5,>=8,5)
niiden Lispro LM:n ottaneiden osallistujien välillä, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden, jotka eivät pysyneet.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Glargininsuliinin osallistujien demografiset osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta eivät pitäneet yllä - Suun kautta annettava diabeteslääketiede lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Oraalisen diabeteslääkityksen vertailu niiden osallistujien välillä, jotka ottivat glargininsuliinia, joka säilytti HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Lispro LM:n osallistujien demografiset tiedot, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta, mutta eivät pitäneet yllä - Suun kautta annettava diabeteslääketiede lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Oraalisen diabeteksen lääkityksen vertailu lähtötilanteessa niiden osallistujien välillä, jotka käyttivät Lispro LM:ää ja jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
HUOLTO: Glargininsuliinin osallistujien demografiset osallistujat, jotka onnistuivat vs. eivät säilyttäneet HbA1c-tavoitetta - 1,5 AG
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötason 1,5 AG vertailu niiden osallistujien välillä, jotka ottivat glargininsuliinia, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Lispro LM:n osallistujien demografiset tiedot, jotka onnistuivat vs. eivät säilyttäneet HbA1c-tavoitetta - 1,5 AG
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Lähtötason 1,5 AG vertailu niiden Lispro LM:ää saaneiden osallistujien välillä, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
HUOLTO: Glargininsuliinin osallistujien demografiset osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta - Aterioiden jälkeisen verensokerin keskiarvo ja kaikkien veren glukoosien keskiarvo
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Aterioiden jälkeisen verensokerin ja kaiken verensokerin keskiarvon vertailu niiden osallistujien välillä, jotka ottivat glargininsuliinia, jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
KUNNOSSAPITO: Lispro LM:n osallistujien demografiset osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitetta - Aterioiden jälkeisen verensokerin keskiarvo ja kaikkien verensokereiden keskiarvo
Aikaikkuna: Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
Aterioiden jälkeisen verensokerin ja kaiken verensokerin keskiarvon vertailu niiden osallistujien välillä, jotka ottivat Lispro LM:ää ja jotka säilyttivät HbA1c-tavoitteensa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät pitäneet sitä.
Osallistujat, jotka säilyttivät tavoitteen, ovat ne, jotka eivät epäonnistuneet opiskeluaikansa aikana.
Epäonnistuminen määritellään HbA1c:llä > 7,0 % ja muutos >= 0,4 % viimeisimmästä HbA1c:stä, joka oli <=7,0 %.
|
Päätepiste (LOCF) (huolto) (jopa 2,5 vuotta)
|
LISÄYS: HbA1c:n muutos toisen satunnaistuksen pisteestä (lisäyksen lähtötaso) päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäys: viikko 24), päätepiste (24 viikkoa [viikko 48])
|
Lähtötilanne (lisäys: viikko 24), päätepiste (24 viikkoa [viikko 48])
|
|
LISÄYS: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HbA1c < tai = 7,0 %, HbA1c < 7,0 % ja < tai = 6,5 %
Aikaikkuna: Päätepiste (Lisäys: 24 viikkoa [viikko 48])
|
Päätepiste (Lisäys: 24 viikkoa [viikko 48])
|
|
LISÄYS: 7-pisteiset SMPG-profiilit
Aikaikkuna: Päätepiste (Lisäys: 24 viikkoa [viikko 48])
|
Lyhenteet: AM = aamu; BG = verensokeri; PM = ilta; PP = aterian jälkeinen.
Aterian jälkeinen retki määritellään seuraavasti: 2 tuntia aterian jälkeen plasman glukoosi - ennen ateriaa plasmaglukoosi.
|
Päätepiste (Lisäys: 24 viikkoa [viikko 48])
|
LISÄYS: Kehonpainon asteittainen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäys: viikko 24), viikot 6 (30 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
Lähtötilanne (lisäys: viikko 24), viikot 6 (30 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
|
LISÄYS: Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäys viikko 24), viikot 6 (30 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
Lähtötilanne (lisäys viikko 24), viikot 6 (30 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
|
LISÄYS: Insuliiniannos
Aikaikkuna: Perustaso (Lisäys: viikko 24), viikot 1 (25 viikkoa), 2 (26 viikkoa), 3 (27 viikkoa), 4 (28 viikkoa), 5 (25 viikkoa), 6 (26 viikkoa), 8 (32 viikkoa) , 10 (34 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
Perustaso (Lisäys: viikko 24), viikot 1 (25 viikkoa), 2 (26 viikkoa), 3 (27 viikkoa), 4 (28 viikkoa), 5 (25 viikkoa), 6 (26 viikkoa), 8 (32 viikkoa) , 10 (34 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
|
LISÄYS: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on itse ilmoittamia hypoglykeemisiä jaksoja
Aikaikkuna: Viikot 6 (Lisäys: 30 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
Hypoglykemia = aina kun osallistuja tuntee/henkilö havaitsee, että osallistujalla on merkki/oire, jonka he yhdistävät hypoglykemiaan (kuten nälkä, huimaus, vapina, huimaus, hikoilu, ärtyneisyys, päänsärky, nopea sydämen syke, sekavuus jne.) tai glukoosimittaus ≤70 mg/dl (≤3,9 mmol/l).
Vaikea hypoglykemia = osallistuja tarvitsee apua.
Pätevä lääkintähenkilöstö opasti osallistujia hypoglykemian merkeistä ja oireista.
|
Viikot 6 (Lisäys: 30 viikkoa), 12 (36 viikkoa), 24 (48 viikkoa), päätepiste (LOCF)
|
LISÄYS: Itse ilmoitettujen hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Päätepiste (lisäys 24 viikkoa), yleinen (keskimääräinen vuotuinen hypoglykemian lisäysvaiheen aikana
|
Hypoglykemia = osallistuja tuntee/henkilö havaitsee, että osallistujalla on merkki/oire, jonka he yhdistävät hypoglykemiaan (kuten nälkä, huimaus, vapina, huimaus, hikoilu, ärtyneisyys, päänsärky, nopea sydämen syke, sekavuus jne.) tai glukoosin mittaus ≤70 mg/dL (≤3,9 mmol/L).
Vaikea hypoglykemia = osallistuja tarvitsee apua.
Pätevä lääkintähenkilöstö opasti osallistujia hypoglykemian merkeistä ja oireista.
|
Päätepiste (lisäys 24 viikkoa), yleinen (keskimääräinen vuotuinen hypoglykemian lisäysvaiheen aikana
|
LISÄYS: Muutos 1,5-anhydroglukitolin lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäys: 24 viikkoa), päätepiste (24 viikkoa: viikko 48)
|
Lähtötilanne (lisäys: 24 viikkoa), päätepiste (24 viikkoa: viikko 48)
|
|
LISÄYS: HbA1c tietyissä käynneissä ja päätepisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lisäys: 24 viikkoa), viikot 12, 24, päätepiste (24 viikkoa: viikko 48)
|
Lähtötilanne (lisäys: 24 viikkoa), viikot 12, 24, päätepiste (24 viikkoa: viikko 48)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qu Y, Jacober SJ, Zhang Q, Wolka LL, DeVries JH. Rate of hypoglycemia in insulin-treated patients with type 2 diabetes can be predicted from glycemic variability data. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1008-12. doi: 10.1089/dia.2012.0099.
- Herman WH, Dungan KM, Wolffenbuttel BH, Buse JB, Fahrbach JL, Jiang H, Martin S. Racial and ethnic differences in mean plasma glucose, hemoglobin A1c, and 1,5-anhydroglucitol in over 2000 patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1689-94. doi: 10.1210/jc.2008-1940. Epub 2009 Mar 10.
- Fahrbach J, Jacober S, Jiang H, Martin S. The DURABLE trial study design: comparing the safety, efficacy, and durability of insulin glargine to insulin lispro mix 75/25 added to oral antihyperglycemic agents in patients with type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2008 Sep;2(5):831-8. doi: 10.1177/193229680800200514.
- Scheen AJ, Schmitt H, Jiang HH, Ivanyi T. Individualizing treatment of type 2 diabetes by targeting postprandial or fasting hyperglycaemia: Response to a basal vs a premixed insulin regimen by HbA1c quartiles and ethnicity. Diabetes Metab. 2015 Jun;41(3):216-22. doi: 10.1016/j.diabet.2015.03.002. Epub 2015 Apr 14.
- Jovanovic L, Peters AL, Jiang HH, Hardin DS. Durability of glycemic control with insulin lispro mix 75/25 versus insulin glargine for older patients with type 2 diabetes. Aging Clin Exp Res. 2014 Apr;26(2):115-21. doi: 10.1007/s40520-013-0140-8. Epub 2013 Oct 3.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Hippler S, Martin SA, Jiang HH, Shenouda SK, Fahrbach JL. The DURAbility of Basal versus Lispro mix 75/25 insulin Efficacy (DURABLE) trial: comparing the durability of lispro mix 75/25 and glargine. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):249-55. doi: 10.2337/dc10-1701.
- Miser WF, Arakaki R, Jiang H, Scism-Bacon J, Anderson PW, Fahrbach JL. Randomized, open-label, parallel-group evaluations of basal-bolus therapy versus insulin lispro premixed therapy in patients with type 2 diabetes mellitus failing to achieve control with starter insulin treatment and continuing oral antihyperglycemic drugs: a noninferiority intensification substudy of the DURABLE trial. Clin Ther. 2010 May;32(5):896-908. doi: 10.1016/j.clinthera.2010.05.001.
- Wolffenbuttel BH, Klaff LJ, Bhushan R, Fahrbach JL, Jiang H, Martin S. Initiating insulin therapy in elderly patients with Type 2 diabetes: efficacy and safety of lispro mix 25 vs. basal insulin combined with oral glucose-lowering agents. Diabet Med. 2009 Nov;26(11):1147-55. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02824.x.
- Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Shemonsky NK, Jiang HH, Fahrbach JL, Scism-Bacon JL, Martin SA. DURAbility of basal versus lispro mix 75/25 insulin efficacy (DURABLE) trial 24-week results: safety and efficacy of insulin lispro mix 75/25 versus insulin glargine added to oral antihyperglycemic drugs in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1007-13. doi: 10.2337/dc08-2117. Epub 2009 Mar 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Glargine-insuliini
- Insuliini Lispro
- Kaksivaiheiset insuliinit
- Insuliini, Isophane
- Isophane insuliini, insuliini lispro lääkeyhdistelmä 50:50
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10455
- F3Z-US-IOOV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Glargiiniinsuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat