Ежедневное прерывание приема седативных препаратов у пациентов в критическом состоянии, получающих седативное лечение
28 февраля 2006 г. обновлено: Mount Sinai Hospital, Canada
Рандомизированное исследование ежедневного перерыва в приеме седативных препаратов у пациентов в критическом состоянии, получающих седативное лечение по протоколу — пилотное исследование
Все тяжелобольные пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, получают лекарства для облегчения боли и беспокойства.
Однако накопление этих лекарств может быть связано с серьезными осложнениями, в первую очередь с более длительным пребыванием на дыхательном аппарате и в отделении интенсивной терапии.
Было показано, что две стратегии значительно улучшают результаты лечения пациентов: протоколы седации под руководством медсестры и ежедневное прерывание седации.
Однако эти стратегии не получили широкого распространения из-за опасений врачей и из-за того, что неясно, какая стратегия лучше.
Учитывая, что исход лечения улучшается при использовании любой из этих стратегий, возникает фундаментальный вопрос: имеют ли пациенты, лечившиеся комбинацией двух стратегий, обе из которых уменьшают накопление лекарств (протоколизированная седация и ежедневное прерывание), даже лучший результат, чем пациенты, лечившиеся только одной из них? из них (протоколизированная седация).
Мы предлагаем многоцентровое исследование, в котором 700 пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, будут управлять седацией с помощью только протокольной седации или обеих стратегий.
Для обеих групп пациентов будет зарегистрировано следующее: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице, смертность, общее использование седативных препаратов, использование человеческих ресурсов в отделении интенсивной терапии, побочные эффекты и воспоминания о пребывании в отделении интенсивной терапии.
Результаты этого крупного многоцентрового исследования помогут информировать о передовой практике в отношении седативного лечения тяжелобольных пациентов в Канаде и других странах.
Кроме того, сокращение пребывания в отделении интенсивной терапии может быть экономически привлекательным, поскольку стоимость дня отделения интенсивной терапии в Канаде составляет примерно 3000 долларов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
65
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст>18 лет
- Механическая вентиляция с ожидаемой потребностью в MV ≥ 48 часов
- Бригада интенсивной терапии приняла решение начать непрерывную инфузию седативных/анальгетических средств.
- информированное согласие.
Критерий исключения:
- Госпитализация после реанимации по поводу остановки сердца
- Травматическое повреждение мозга
- В настоящее время получает нервно-мышечные блокаторы
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов
- История злоупотребления алкоголем, седативными средствами или анальгетиками
- История психического заболевания
- Острая или хроническая неврологическая дисфункция
- Введение седативных средств более 24 часов,
- Отсутствие приверженности к агрессивному лечению
- Текущая регистрация в соответствующем испытании
- Предыдущая регистрация в этом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Продолжительность ИВЛ
|
|
Отделение интенсивной терапии и больница
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Неблагоприятные события
|
|
Отзыв пациента
|
|
Рабочая нагрузка сиделки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sangeeta Mehta, MD, Mount Sinai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2001 г.
Завершение исследования
1 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 марта 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2006 г.
Последняя проверка
1 февраля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSH REB#00-0032-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стратегия управления седацией
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты