Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование двух противомалярийных препаратов для лечения паразитемии P. Falciparum низкой плотности в Судане

30 октября 2007 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Рандомизированное исследование сульфадоксина-пириметамина плюс артесуната (SP+AS) по сравнению с SP+AS плюс примахин для очистки от инфекции P. falciparum низкой плотности в Восточном Судане

В районах сезонной передачи малярии лечение переносчиков малярийных паразитов, паразитемия которых сохраняется на очень низком уровне в течение всего засушливого сезона, может быть полезной стратегией борьбы с малярией в районах с коротким сезоном передачи. Мы провели рандомизированное исследование для сравнения двух схем лечения паразитемии низкого уровня в засушливый сезон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

104 человека с низкой плотностью инфекции Plasmodium falciparum, обнаруженной с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), были рандомизированы для получения сульфадоксина-пириметамина и трех ежедневных доз артесуната (SP+AS) или SP+AS и дозы примахина (SP+AS+PQ). и наблюдались в течение 14 дней в течение сезона отсутствия передачи в Восточном Судане. Субъектов посещали на 3, 7 и 14 день после начала лечения для регистрации любых нежелательных явлений и выявления P.falciparum с помощью ПЦР. ПЦР-позитивные образцы тестировали на наличие гаметоцитов с помощью ОТ-ПЦР. Объем упакованных клеток измеряли на 7 и 14 дни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Судан
      • Khartoum, Судан
        • Tropical Medicine Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • инфекция P.falciparum, обнаруженная с помощью ПЦР

Критерий исключения:

  • беременность
  • тяжелая анемия
  • лихорадка или другие признаки болезни
  • аллергия на сульфаниламидные препараты в анамнезе
  • наличие других видов Plasmodium, обнаруженных при микроскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Сульфадоксин пириметамин плюс три суточные дозы артесуната
Лекарство: сульфадоксин-пириметамин (СП) плюс артесунат (АС)
сульфадоксин-пириметамин (СП) плюс три суточные дозы артесуната (АС)
Экспериментальный: 2
Сульфадоксин пириметамин плюс артесунат плюс примахин
Лекарство: примахин (PQ) плюс SP+AS
однократная доза примахина на 4-й день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Паразитемия P.falciparum выявлена ​​методом ПЦР на 3, 7 и 14 сутки.
Временное ограничение: 14 дней от начала лечения
14 дней от начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие гаметоцитов, обнаруженных с помощью ОТ-ПЦР на 3, 7 и 14 дни.
Временное ограничение: 14 дней от начала лечения
14 дней от начала лечения
Объем уплотненной клетки на 7 и 14 дни.
Временное ограничение: Более 14 дней от начала лечения
Более 14 дней от начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Соавторы

World Health Organization
Tropical Medicine Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Badria B El Sayed, PhD, TMRI, Khartoum
  • Учебный стул: Omer Z Baraka, MD, Faculty of Medicine, University of Khartoum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGS64

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться