Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat försök med två antimalariabehandlingar för att eliminera lågdensitet P. Falciparum Parasitaemia i Sudan

30 oktober 2007 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Randomiserad prövning av Sulfadoxine-Pyrimethamine Plus Artesunate (SP+AS) kontra SP+AS Plus Primaquine för eliminering av lågdensitet P. Falciparum-infektion i östra Sudan

I områden med säsongsbetonad malariaöverföring kan behandling av bärare av malariaparasiter, vars parasitemi kvarstår på mycket låga nivåer under hela torrperioden, vara en användbar strategi för malariakontroll i områden med kort smittsäsong. Vi gjorde en randomiserad studie för att jämföra två regimer för eliminering av lågnivåparasitemi under torrperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

104 individer med Plasmodium falciparum-infektion med låg densitet upptäckt av polymeraskedjereaktion (PCR) randomiserades till att få sulfadoxin-pyrimetamin och tre dagliga doser av artesunat (SP+AS) eller SP+AS och en dos primakin (SP+AS+PQ) , och följdes upp i 14 dagar under den sändningsfria säsongen i östra Sudan. Försökspersoner besöktes dag 3, 7 och 14 efter behandlingsstart för att registrera eventuella biverkningar och för att detektera P.falciparum med PCR. PCR-positiva prover testades för gametocyter med användning av RT-PCR. Packad cellvolym mättes på dag 7 och 14.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • Tropical Medicine Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infektion med P.falciparum upptäckt av PCR

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • svår anemi
  • feber eller andra tecken på sjukdom
  • historia av allergi mot sulfa-läkemedel
  • förekomst av andra arter av Plasmodium upptäckt med mikroskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Sulfadoxin pyrimetamin plus tre dagliga doser av artesunat
Läkemedel: sulfadoxin-pyrimetamin (SP) plus artesunat (AS)
sulfadoxin-pyrimetamin (SP) plus tre dagliga doser av artesunat (AS)
Experimentell: 2
Sulfadoxin pyrimetamin plus artesunate plus primakin
Läkemedel: primakin (PQ) plus SP+AS
engångsdos av primakin på dag 4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
P.falciparum parasitaemi upptäckt med PCR dag 3, 7 och 14.
Tidsram: 14 dagar efter behandlingsstart
14 dagar efter behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av gametocyter detekterade med RT-PCR dag 3, 7 och 14.
Tidsram: 14 dagar efter behandlingsstart
14 dagar efter behandlingsstart
Packad cellvolym dag 7 och 14.
Tidsram: Över 14 dagar från behandlingsstart
Över 14 dagar från behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbetspartners

World Health Organization
Tropical Medicine Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Badria B El Sayed, PhD, TMRI, Khartoum
  • Studiestol: Omer Z Baraka, MD, Faculty of Medicine, University of Khartoum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGS64

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plasmodium infektioner

Kliniska prövningar på sulfadoxin-pyrimetamin (SP) plus artesunat (AS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera