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수단의 저밀도 P.Falciparum Parasitaemia를 제거하기 위한 두 가지 말라리아 치료제의 무작위 시험

2007년 10월 30일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

동부 수단에서 저밀도 P. Falciparum 감염 제거를 위한 Sulfadoxine-Pyrimethamine Plus Artesunate(SP+AS) 대 SP+AS Plus Primaquine의 무작위 시험

계절성 말라리아 전파 지역에서 기생충혈증이 건기 내내 매우 낮은 수준으로 지속되는 말라리아 기생충 보균자의 치료는 전파 계절이 짧은 지역에서 말라리아 통제를 위한 유용한 전략이 될 수 있습니다. 우리는 건기에 낮은 수준의 기생충혈증을 제거하기 위해 두 가지 요법을 비교하기 위해 무작위 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중합효소연쇄반응(PCR)에 의해 검출된 저밀도 열열원충 감염이 있는 104명의 개인이 무작위 배정되어 설파독신-피리메타민과 아르테수네이트 1일 3회 투여량(SP+AS) 또는 SP+AS 및 프리마퀸 1회 투여량(SP+AS+PQ)을 투여 받았습니다. , 그리고 동부 수단에서 전송 없는 시즌 동안 14일 동안 추적 관찰되었습니다. 치료 시작 후 3일, 7일, 14일에 피험자를 방문하여 부작용을 기록하고 PCR을 통해 P. falciparum을 검출했습니다. PCR 양성 샘플은 RT-PCR을 사용하여 gametocytes에 대해 테스트되었습니다. 7일과 14일에 포장된 세포 부피를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 수단
      • Khartoum, 수단
        • Tropical Medicine Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PCR에 의해 검출된 P.falciparum 감염

제외 기준:

  • 임신
  • 심한 빈혈
  • 발열 또는 기타 질병의 징후
  • 설파제에 대한 알레르기 병력
  • 현미경으로 검출된 다른 Plasmodium 종의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
설파독신 피리메타민 + 아르테수네이트 1일 3회 복용
의약품: 설파독신-피리메타민(SP) + 아르테수네이트(AS)
설파독신-피리메타민(SP) + 아르테수네이트(AS) 1일 3회 복용
실험적: 2
설파독신 피리메타민 + 아르테수네이트 + 프리마퀸
의약품: 프리마퀸(PQ) + SP+AS
4일째 프리마퀸 단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
P. falciparum 기생충혈증은 3, 7 및 14일에 PCR에 의해 검출되었습니다.
기간: 치료 시작일로부터 14일
치료 시작일로부터 14일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3일, 7일 및 14일에 RT-PCR에 의해 검출된 gametocytes의 존재.
기간: 치료 시작일로부터 14일
치료 시작일로부터 14일
7일과 14일에 채워진 세포 부피.
기간: 치료 시작일로부터 14일 이상
치료 시작일로부터 14일 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London School of Hygiene and Tropical Medicine

협력자

World Health Organization
Tropical Medicine Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Badria B El Sayed, PhD, TMRI, Khartoum
  • 연구 의자: Omer Z Baraka, MD, Faculty of Medicine, University of Khartoum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGS64

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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