Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция митрального клапана при хронической сердечной недостаточности (ХСН): определение предикторов успешной терапии

25 октября 2016 г. обновлено: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Реконструкция митрального клапана у больных с хронической сердечной недостаточностью и вторичной митральной недостаточностью: определение предикторов успешной терапии

Цель исследования — оценка гемодинамических и эхокардиографических показателей у больных с вторичной митральной недостаточностью и ХСН.

  1. Определение гемодинамических параметров как предикторов успешной реконструкции митрального клапана у больных ХСН.
  2. Сбор клинических факторов для оценки течения послеоперационного периода после реконструкции митрального клапана у больного с ХСН.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Leipzig, Германия, 04289
        • Heart Center Leipzig GmbH, University Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. Дилатативная кардиомиопатия с ФВ ЛЖ < 35%
  3. NYHA III или IV при максимальном лечении
  4. Ангиографический и гемодинамический ИМ > II° (LAP-среднее давление > 15-20 мм рт. ст.; v-зубец левого предсердия или v-зубец PCWP > 35 мм рт. ст. при физической нагрузке)
  5. Эхокардиографический ИМ > II°
  6. Минимум 1 госпитализация по поводу сердечной недостаточности перед ОП

Критерий исключения:

  1. Вторичная кардиомиопатия, вызываемая vitium cordis
  2. Запланированные вторичные процедуры, такие как АКШ, хирургия аортального клапана, хирургия трехстворчатого клапана и т. д.
  3. Включение в другое испытание
  4. Евро-балл > 30%
  5. Бывшая операция клапана или АКШ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Хирургическая реконструкция митрального клапана
Процедура: ремонт митрального клапана
хирургическое восстановление митрального клапана
NO_INTERVENTION: 2
консервативное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение гемодинамических параметров как предикторов успешной реконструкции митрального клапана у пациентов с застойной сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление клинических факторов послеоперационного исхода
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Следователи

  • Учебный стул: Gerhard Schuler, Prof., Chair of the Dep. of Cardiology
  • Главный следователь: Sven Möbius-Winkler, MD, Consultant of the dep. of Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMW 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования ремонт митрального клапана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться