Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja zastawki mitralnej w przewlekłej niewydolności serca (CHF): identyfikacja czynników predykcyjnych skutecznej terapii

25 października 2016 zaktualizowane przez: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Rekonstrukcja zastawki mitralnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i wtórną niedomykalnością zastawki mitralnej: identyfikacja czynników predykcyjnych skutecznej terapii

Celem pracy jest ocena parametrów hemodynamicznych i echokardiograficznych u pacjentów z wtórną niedomykalnością mitralną i CHF.

  1. Identyfikacja parametrów hemodynamicznych jako predyktora udanej rekonstrukcji zastawki mitralnej u pacjentów z CHF.
  2. Zbiór czynników klinicznych do oceny przebiegu pooperacyjnego po rekonstrukcji zastawki mitralnej u chorego z CHF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Heart Center Leipzig GmbH, University Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Kardiomiopatia rozstrzeniowa z LVEF < 35%
  3. NYHA III lub IV przy maksymalnym leczeniu medycznym
  4. Angiograficzny i hemodynamiczny zawał mięśnia sercowego > II° (LAP – średnie ciśnienie > 15-20 mmHg; LA v-wave-oder PCWP v-wave > 35 mmHg podczas wysiłku)
  5. Echokardiograficzny MI > II°
  6. Co najmniej 1 hospitalizacja z powodu niewydolności serca przed OP

Kryteria wyłączenia:

  1. Kardiomiopatia wtórna wywołana przez vitium cordis
  2. Planowane zabiegi wtórne, takie jak CABG, operacja zastawki aortalnej, operacja zastawki trójdzielnej itp
  3. Włączenie do innego badania
  4. Wynik w euro > 30%
  5. Poprzednia operacja zaworu lub CABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Chirurgiczna rekonstrukcja zastawki mitralnej
Procedura: naprawa zastawki mitralnej
chirurgiczna naprawa zastawki mitralnej
NIE_INTERWENCJA: 2
leczenie zachowawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja parametrów hemodynamicznych jako predyktora udanej rekonstrukcji zastawki mitralnej u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników klinicznych wpływających na wynik pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gerhard Schuler, Prof., Chair of the Dep. of Cardiology
  • Główny śledczy: Sven Möbius-Winkler, MD, Consultant of the dep. of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMW 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na naprawa zastawki mitralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj