Сравнение традиционного бумажного дневника симптомов и мобильного дневника VOCEL

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 12 лет и старше. Женщины будут иметь право только в том случае, если они:

   1. Хирургически стерилизованные, постменопаузальные (> 1 года), воздерживающиеся или практикующие адекватный метод контроля над рождаемостью, и если у них есть
   2. Отрицательный тест мочи на беременность (женщины детородного возраста)
2. История персистирующей астмы от легкой до умеренной в течение не менее 6 месяцев, согласно определению NIH NHLBI, апрель 1997 г.1.

При визите 1 (скрининг) лечение субъектов за последние 30 дней до скрининга должно быть следующим:

1. Нет терапии ингаляционными кортикостероидами. Разрешается предшествующее использование антагонистов лейкотриеновых рецепторов и/или кромонов в дополнение к бронходилататорам короткого действия.) Или,
2. Ингаляционная кортикостероидная терапия в виде монотерапии или в комбинации с бета-агонистами длительного действия (ДДБА).

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны или пытаются забеременеть
2. Грудное вскармливание
3. Вирусная или бактериальная инфекция дыхательных путей в течение последних 14 дней
4. Табакокурение в течение предшествующих 6 месяцев или более в течение жизни 10 пачек в год в анамнезе
5. История глаукомы, катаракты (помутнения хрусталика), заболевания сетчатки или слепоты
6. Любое серьезное сопутствующее заболевание, такое как рак или серьезное почечное, печеночное, сердечное, иммунодефицитное, неврологическое, психиатрическое или другое заболевание
7. Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать исследованию, потребовать лечения или затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
8. Активные или латентные туберкулезные инфекции дыхательных путей
9. Хронический бронхит, ХОБЛ или эмфизема в анамнезе
10. История злоупотребления алкоголем (в среднем более 2 порций в день) или злоупотребление наркотиками в течение последних 2 лет.
11. Лечение любым исследуемым препаратом в течение последних 30 дней
12. Субъекты могут получать поддерживающую иммунотерапию, но не могут начать режим иммунотерапии или изменить режим иммунотерапии в течение 30 дней до скрининга (посещение 1).
13. Субъекты могут принимать интраназальные стероиды, если они поддерживались в течение 4 недель до скрининга и поддерживалась постоянная стабильная доза на протяжении всего исследования.