Valutazione del tradizionale diario cartaceo dei sintomi rispetto al diario mobile VOCEL

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, dai 12 anni in su. Le femmine saranno idonee solo se:

   1. Chirurgicamente sterilizzate, in post-menopausa (>1 anno), astinenti o che praticano un metodo adeguato di controllo delle nascite e se hanno un
   2. Test di gravidanza sulle urine negativo (donne in età fertile)
2. Storia di asma persistente da lieve a moderato per almeno 6 mesi come definito da NIH NHLBI aprile 19971.

Alla Visita 1 (Screening) il trattamento dei soggetti per gli ultimi 30 giorni prima dello screening deve essere:

1. Nessuna terapia con corticosteroidi per via inalatoria. È consentito l'uso precedente di antagonisti del recettore dei leucotrieni e/o cromoni, oltre a broncodilatatori a breve durata d'azione.) O,
2. Terapia con corticosteroidi per via inalatoria in monoterapia o in combinazione con un beta agonista a lunga durata d'azione (LABA).

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o che stanno cercando di rimanere incinta
2. Allattamento al seno
3. Infezione virale o batterica delle vie respiratorie negli ultimi 14 giorni
4. Fumo di tabacco nei 6 mesi precedenti o più di una storia di fumo di 10 pacchetti per tutta la vita
5. Storia di glaucoma, cataratta (opacità del cristallino), malattia della retina o cecità
6. Qualsiasi grave malattia concomitante come cancro o grave malattia renale, epatica, cardiaca, immunodeficienza, neurologica, psichiatrica o di altro tipo
7. Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio, richiedere un trattamento o rendere difficile l'attuazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio
8. Infezioni tubercolari attive o quiescenti delle vie respiratorie
9. Storia di bronchite cronica, BPCO o enfisema
10. Storia di abuso di alcol (più di 2 drink al giorno in media) o abuso di droghe negli ultimi 2 anni
11. Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
12. I soggetti possono essere in immunoterapia di mantenimento ma non possono aver iniziato un regime di immunoterapia o aver subito un cambiamento nel loro regime di immunoterapia entro 30 giorni prima dello screening (Visita 1).
13. I soggetti possono assumere steroidi intranasali se sono stati mantenuti per 4 settimane prima dello screening e se viene mantenuta una dose costante e stabile per tutta la durata dello studio.