Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HLA-B*5701 и повышенная чувствительность к абакавиру

15 мая 2009 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Ретроспективное исследование случай-контроль для оценки чувствительности и специфичности фармакогенетического маркера (HLA-B*5701) у субъектов с повышенной чувствительностью к абакавиру и без нее.

Это ретроспективное исследование методом случай-контроль проводится для оценки чувствительности фармакогенетического маркера гиперчувствительности к абакавиру HLA-B*5701 (ABC HSR). Специфичность маркера и его связь с ABC HSR, измеряемые отношением шансов и 95% доверительными интервалами, будут оцениваться как вторичные конечные точки. Случаи будут определяться двумя способами: субъекты с клинически подозреваемым ABC HSR и положительной кожной кожной реакцией на абакавир (CS-SPTPos) и субъекты с клинически подозреваемым ABC HSR (CS-HSR), независимо от результатов кожного пластыря. тестирование. Исследование будет включать 40 случаев CS-SPTPos Black, соответствующих до 200 устойчивых к абакавиру контролей. Параллельно 40 корпусов CS-SPTPos White будут сопоставлены с 200 элементами управления White. В некоторых вторичных анализах будут использоваться случаи, определяемые только клиническими критериями (CS-HSR). Чернокожие и белые субъекты будут анализироваться отдельно из-за различий в показателях ABC HSR и частоте носительства HLA-B*5701.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72207
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90069
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-1931
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33020
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32812
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Balitmore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Catskill, New York, Соединенные Штаты, 12414
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14604
        • GSK Investigational Site
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с инфекцией ВИЧ-1 с клинически подозреваемой гиперчувствительностью к абакавиру.
  • Субъекты должны дать согласие на тестирование кожных пластырей и фармакогенетическую оценку.

Критерий исключения:

  • Женщины, у которых была обнаружена беременность на исходном уровне.
  • Субъекты с инфекцией ВИЧ-1, переносившие абакавир в течение не менее 12 недель без гиперчувствительности к препарату.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABC107442
  • SHAPE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться