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HLA-B*5701およびアバカビルに対する過敏症

2009年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline

アバカビルに対する過敏症の有無にかかわらず、被験者の薬理遺伝学的マーカー（HLA-B * 5701）の感度と特異性を推定する遡及的症例対照研究。

このレトロスペクティブな症例対照研究は、アバカビルに対する過敏症（ABC HSR）に対する薬理遺伝学的マーカーHLA-B*5701の感受性を推定するために実施されています。 マーカーの特異性、およびオッズ比と 95% 信頼区間によって測定される ABC HSR との関連性は、二次エンドポイントとして評価されます。 症例は 2 つの方法で定義されます - 皮膚パッチの結果に関係なく、ABC HSR が臨床的に疑われ、アバカビル皮膚パッチテスト反応が陽性 (CS-SPTPos) である被験者と、臨床的に ABC HSR が疑われる被験者 (CS-HSR) です。テスト。 この研究には、最大 200 のアバカビル耐性対照と一致する 40 の CS-SPTPos Black 症例が含まれます。 並行して、40 個の CS-SPTPos ホワイト ケースが最大 200 個のホワイト コントロールと照合されます。 二次分析の一部は、臨床基準のみによって定義されたケースを使用します (CS-HSR)。 ABC HSR 率と HLA-B*5701 の保菌頻度が異なるため、黒人と白人の被験者は別々に分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72207
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90069
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • GSK Investigational Site
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115-1931
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana、California、アメリカ、91356
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • GSK Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33020
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32812
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30339
        • GSK Investigational Site
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • GSK Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Balitmore、Maryland、アメリカ、21287
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • GSK Investigational Site
      • Catskill、New York、アメリカ、12414
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • GSK Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14604
        • GSK Investigational Site
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77098
        • GSK Investigational Site
      • Longview、Texas、アメリカ、75605
        • GSK Investigational Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75708
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -アバカビルに対する過敏症が臨床的に疑われるHIV-1感染の被験者。
  • 被験者は、皮膚パッチテストと薬理遺伝学的評価に同意する必要があります。

除外基準:

  • ベースラインで妊娠していることが判明した女性。
  • -少なくとも12週間アバカビルに耐性があり、薬物に対する過敏症を経験していないHIV-1感染の被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月15日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABC107442
  • SHAPE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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