Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HLA-B*5701 och överkänslighet mot abakavir

15 maj 2009 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En retrospektiv fallkontrollstudie för att uppskatta känsligheten och specificiteten hos en farmakogenetisk markör (HLA-B*5701) hos personer med och utan överkänslighet mot abakavir.

Denna retrospektiva fall-kontrollstudie genomförs för att uppskatta känsligheten hos den farmakogenetiska markören HLA-B*5701 för överkänslighet mot abakavir (ABC HSR). Markörens specificitet och dess association med ABC HSR, mätt med oddskvoter och 95 % konfidensintervall, kommer att utvärderas som sekundära effektmått. Fall kommer att definieras på två sätt - försökspersoner som har kliniskt misstänkt ABC HSR och en positiv abacavir hudplåsterreaktion (CS-SPTPos) och försökspersoner med kliniskt misstänkt ABC HSR (CS-HSR), oavsett resultaten av hudplåster testning. Studien kommer att inkludera 40 CS-SPTPos Black-fall matchade med upp till 200 abakavir-toleranta kontroller. Parallellt kommer 40 CS-SPTPos White-fodral att matchas med upp till 200 vita kontroller. Vissa av de sekundära analyserna kommer att använda fall definierade av enbart kliniska kriterier (CS-HSR). Svarta och vita ämnen kommer att analyseras separat på grund av skillnaderna i ABC HSR-frekvenser och i transportfrekvensen för HLA-B*5701.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72207
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90069
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-1931
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33020
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32812
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30339
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Balitmore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Catskill, New York, Förenta staterna, 12414
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14604
        • GSK Investigational Site
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
        • GSK Investigational Site
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HIV-1-infektion med kliniskt misstänkt överkänslighet mot abakavir.
  • Försökspersonerna måste ge samtycke till hudplåstertestning och farmakogenetisk utvärdering.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor visade sig vara gravida vid baslinjen.
  • Försökspersoner med HIV-1-infektion som har tolererat abakavir i minst 12 veckor utan att ha upplevt överkänslighet mot läkemedlet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2006

Första postat (Uppskatta)

8 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABC107442
  • SHAPE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

Kliniska prövningar på Observationsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera