Эффективность опиоидов и мексилетина для лечения постампутационной боли

Долгосрочной целью этого исследования является разработка лучших клинических стратегий для облегчения боли, возникающей в результате ампутации конечностей. Ампутация является наиболее радикальной формой повреждения нерва. Двумя основными типами постампутационных болезненных последствий являются фантомные боли и культевые боли. Фантомная боль определяется как болезненное ощущение, ощущаемое в отсутствующей части тела или его части (Merskey and Bogduk, 1994). Фантомная боль является наиболее мучительным и часто трудно поддающимся лечению хроническим нейропатическим болевым синдромом, возникающим в результате прямого повреждения периферической или центральной нервной системы. Недавние эпидемиологические исследования показывают, что 50-85% пациентов испытывают постоянную боль после ампутации. В этом контролируемом клиническом исследовании будет изучена роль опиоидных анальгетиков и местных анестетиков в лечении фантомной и связанной с культей боли, возникающей в результате ампутаций. В частности, наша цель состоит в том, чтобы ответить на следующие вопросы:

1. Приводит ли терапия опиоидами и мексилетином к лучшему купированию постампутационной боли по сравнению с плацебо? С помощью рандомизированного слепого перекрестного клинического исследования эффективность терапии опиоидами, морфином и пероральным местным анестетиком мексилетином будет сравниваться с плацебо при лечении фантомных и связанных с культей болей после ампутаций. Об эффективности схем лечения будут судить по улучшению: а) интенсивности продолжающейся, независимой от раздражителя боли с использованием установленных шкал интенсивности боли и облегчения боли, б) боли, вызванной стимулом, с использованием количественных сенсорных тестов, и в) нарушения функции с использованием установленных мер.
2. Каково относительное влияние опиоидов и мексилетина на аффективную и когнитивную функцию у пациентов с ампутированными конечностями? Используя установленные тесты нейропсихологических функций, настроения, психосоциальных и физических нарушений, аффективные и когнитивные изменения, связанные с терапией опиоидами и мексилетином, будут количественно оценены и сравнены с изменениями, связанными с лечением плацебо. Эти исследования помогут определить, могут ли эффекты опиоидов и мексилетина на аффект и когнитивные функции ограничивать полезность лекарств при лечении боли после ампутаций.