Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфоцитопения, индуцированная сердечно-легочным шунтированием, и потенциальные эффекты ингибитора протеазы

27 апреля 2015 г. обновлено: Mayo Clinic

Лимфоцитопения, индуцированная сердечно-легочным шунтированием, и возможные эффекты ингибитора протеазы в периоперационном периоде

В предыдущих исследованиях у 90% пациентов, перенесших плановое искусственное кровообращение, количество CD4 было ниже 500 клеток/мкл в ближайшем (1-й день) послеоперационном периоде. В этом исследовании будет изучено, увеличивает ли нелфинавир количество CD4 в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. Краткое резюме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, подвергающийся плановому (неэкстренному) искусственному кровообращению для коронарного шунтирования, замены сердечного клапана или того и другого.

Критерий исключения:

  • Десяток различных заболеваний и два десятка медицинских противопоказаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нелфинавир/плацебо
Лекарство: Нелфинавир/плацебо
1250 мг/два раза в день/четыре дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, принимавших нелфинавир, по сравнению с долей пациентов, получавших плацебо, у которых количество CD4 менее 500 клеток/мкл
Временное ограничение: Шесть дней.
Шесть дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения количественного показателя маркеров воспаления
Временное ограничение: Шесть дней.
Шесть дней.
Изменения клинических исходов.
Временное ограничение: Шесть дней.
Шесть дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-004052 00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нелфинавир/плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться