Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический реестр экспериментальных стентов Excel с лекарственным покрытием

10 октября 2006 г. обновлено: JW Medical Systems Ltd
Испытание направлено на оценку долгосрочной эффективности стента Excel в подавлении рестеноза, а также на безопасность после прекращения 6-месячного лечения антитромбоцитарными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

30-дневное, 6-месячное и 12-месячное клиническое наблюдение и 6-9-месячное ВСУЗИ или ВКА для измерения долгосрочной эффективности стента Excel в подавлении рестеноза, а также безопасности после прекращения 6-месячного курса антитромбоцитарной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Shenyang Nothern Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые должны соответствовать критериям имплантации стентов Excel.
  • Каждому зарегистрированному пациенту разрешено имплантировать только стенты Excel.
  • Каждому пациенту не разрешается имплантировать более 6 стентов Excel. Кроме того, 3 перекрывающихся стента не могут быть имплантированы в один и тот же сосуд (необходимо перекрытие 3-5 мм; общая длина стентов не может превышать 80 мм; полная постдилатация необходима для перекрытия).
  • Информирование пациентов об исследовании имеет важное значение.

Критерий исключения:

  • ОИМ в течение 1 недели.
  • Пациенты, которым не подходит стентирование Excel (для например, непереносимость антитромбоцитарных препаратов или недавно перенесенная операция на сердце/вне сердца.)
  • Пациентам с множественным поражением ветвей нельзя применять одиночное стентирование Excel.
  • Пациенты, которые отказываются подписывать Подтверждение испытания.
  • Пациенты с внутристентовым рестенозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
12-месячный MACE

Вторичные показатели результатов

Мера результата
30-дневный или 6-месячный MACE
Частота рестеноза в течение 6-9 месяцев при последующем наблюдении при ВСС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

JW Medical Systems Ltd

Следователи

  • Учебный стул: Yaling Han, Ph.D., Shenyang Northern Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2006-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стент Excel с лекарственным покрытием

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться