Влияние индакатерола на объем вдоха и функцию легких у пациентов с ХОБЛ по сравнению с плацебо и формотеролом

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте 40-80 лет включительно.
• Пациенты с клиническим диагнозом ХОБЛ в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хроническим заболеваниям легких (GOLD) (2005 г.)
• Стаж курения не менее 10 пачко-лет (курильщики или бывшие курильщики).
• Способен выполнять воспроизводимые маневры спирометрии.
• Способен хорошо общаться со исследователем, понимать и выполнять требования исследования. Понять и подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Обострения ХОБЛ в течение 6 недель до введения дозы
• Сопутствующее заболевание легких, такое как астма, потребность в длительном лечении кислородом или операция по уменьшению легкого в анамнезе.
• Медицинские состояния, которые могут помешать выполнению спирометрии или могут представлять потенциальную опасность при выполнении спирометрии.
• Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента непригодным для завершения исследования или подвергнуть пациента потенциальному риску участия в исследовании, например. неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная ишемическая болезнь сердца.
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 4 недель до введения дозы или дольше, если это требуется местным законодательством, а также при любых других ограничениях участия, основанных на местных правилах.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.