Efecto de indacaterol sobre la capacidad inspiratoria y función pulmonar en pacientes con EPOC versus placebo y formoterol

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultas posmenopáusicas de 40 a 80 años inclusive.
• Pacientes con diagnóstico clínico de EPOC según las Directrices de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Crónica (GOLD) (2005)
• Historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes al año (ya sean fumadores o exfumadores).
• Capaz de realizar maniobras de espirometría reproducibles.
• Capaz de comunicarse bien con el investigador, comprender y cumplir con los requisitos del estudio. Comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Exacerbaciones de la EPOC en las 6 semanas anteriores a la dosificación
• Enfermedad pulmonar concomitante como asma, necesidad de tratamiento con oxígeno a largo plazo o antecedentes de cirugía de reducción pulmonar.
• Condiciones médicas que podrían interferir con la realización de la espirometría o que pueden representar un peligro potencial al realizar la espirometría.
• Cualquier otra afección médica que, en opinión del investigador, pueda hacer que el paciente no sea apto para completar el estudio o poner al paciente en riesgo potencial por participar en el estudio, p. hipertensión no controlada, cardiopatía isquémica inestable.
• Participación en cualquier investigación clínica dentro de las 4 semanas previas a la dosificación o más si así lo exigen las reglamentaciones locales, y para cualquier otra limitación de participación basada en las reglamentaciones locales.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo