Effect van indacaterol op de inspiratoire capaciteit en longfunctie bij patiënten met COPD versus placebo en formoterol

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en postmenopauzale vrouwelijke volwassenen van 40 tot en met 80 jaar.
• Patiënten met een klinische diagnose van COPD volgens de Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) Guidelines (2005)
• Rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren (hetzij rokers of ex-rokers).
• In staat reproduceerbare spirometriemanoeuvres uit te voeren.
• In staat om goed te communiceren met de onderzoeker, om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven. Begrijp en onderteken de schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• COPD-exacerbaties binnen 6 weken voorafgaand aan de dosering
• Gelijktijdige longziekte zoals astma, behoefte aan langdurige zuurstofbehandeling of voorgeschiedenis van longverkleining.
• Medische aandoeningen die de uitvoering van spirometrie zouden verstoren of een potentieel gevaar kunnen vormen bij het uitvoeren van spirometrie.
• Elke andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker ertoe kan leiden dat de patiënt niet geschikt is om het onderzoek af te ronden of waardoor de patiënt mogelijk risico loopt deel te nemen aan het onderzoek, b.v. ongecontroleerde hypertensie, onstabiele ischemische hartziekte.
• Deelname aan enig klinisch onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan dosering of langer indien vereist door lokale regelgeving, en voor elke andere beperking van deelname op basis van lokale regelgeving.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn