Effekt av indacaterol på inspiratorisk kapacitet och lungfunktion hos patienter med KOL kontra placebo och formoterol

Inklusionskriterier:

• Manliga och postmenopausala kvinnliga vuxna i åldern 40-80 år inklusive.
• Patienter med en klinisk diagnos av KOL enligt Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) Guidelines (2005)
• Rökningshistorik på minst 10 packår (antingen rökare eller före detta rökare).
• Kan utföra reproducerbara spirometrimanövrar.
• Kunna kommunicera väl med utredaren, förstå och följa studiens krav. Förstå och underteckna det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• KOL-exacerbationer inom 6 veckor före dosering
• Samtidig lungsjukdom som astma, behov av långvarig syrgasbehandling eller historia av lungreduktionskirurgi.
• Medicinska tillstånd som skulle störa utförandet av spirometri eller som kan utgöra en potentiell fara från att utföra spirometri.
• Varje annat medicinskt tillstånd som enligt Utredarens uppfattning kan göra att patienten är olämplig för att slutföra studien eller utsätta patienten för en potentiell risk att vara med i studien, t.ex. okontrollerad hypertoni, instabil ischemisk hjärtsjukdom.
• Deltagande i någon klinisk undersökning inom 4 veckor före dosering eller längre om så krävs enligt lokala bestämmelser, och för andra begränsningar av deltagande baserat på lokala bestämmelser.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla