Роль изомеразы Pin-1 в развитии и лечении астмы (Pin1)

Критерии включения:

• Субъекты в возрасте 18-55 лет, у которых астма диагностирована не менее 1 года;
• И ОФВ1> 70% от должного только для бета-агонистов короткого действия, например альбутерола.
• И метахолин PC20 < 8 мг/мл
• Положительный кожный прик-тест на Dermatophagoides pteronyssinus (DerP)
• Отсутствие в анамнезе интубации по поводу астмы
• Не использовать ингаляционные кортикостероиды в течение 1 месяца до поступления.

Критерий исключения:

• Текущее курение или стаж курения более 10 пачек-лет.
• Любое другое клинически значимое сопутствующее заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может повлиять на безопасность субъекта, включая неконтролируемый диабет, неконтролируемое заболевание коронарной артерии, острую или хроническую почечную недостаточность и неконтролируемую гипертензию, которые могут увеличить риск серьезных нежелательных явлений во время бронхоскопии,
• Ухудшение симптомов астмы, требующее лечения стероидами в течение 4 недель после скрининга
• Респираторная инфекция в течение четырех недель
• Женщины детородного возраста, определяемые как все женщины, физиологически способные забеременеть или беременные или кормящие грудью.

Если они:

• Женщины, чья карьера, образ жизни или сексуальная ориентация исключают половые сношения с партнером-мужчиной
• Женщины, чьи партнеры были стерилизованы с помощью вазэктомии или других методов
• Используйте один приемлемый метод контроля над рождаемостью. Адекватные барьерные методы контрацепции включают: диафрагму, презерватив (партнером), внутриматочную спираль (медную или гормональную), губку или спермицид. Гормональные контрацептивы включают любой продаваемый противозачаточный агент, который включает эстроген и/или прогестагенный агент.
• Ранее существовавшие заболевания легких, кроме астмы
• Нарушения свертывания крови в анамнезе или отклонения от нормы при тестировании ПВ/ЧТВ при скрининге
• Иммунодефицитные заболевания в анамнезе, в том числе ВИЧ
• Инвалидность, которая может помешать пациенту выполнить все требования исследования
• Использование других исследуемых препаратов во время регистрации или в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения после регистрации, в зависимости от того, что дольше.
• Злокачественное заболевание любой системы органов в анамнезе (кроме локализованной базально-клеточной карциномы кожи), леченное или нелеченное, в течение последних 5 лет, независимо от того, есть ли признаки местного рецидива или метастазов.
• Диагностика гепатита В или С.
• Злоупотребление алкоголем в анамнезе (по определению главного исследователя) в течение 6 месяцев после скрининга.
• Злоупотребление незаконными наркотиками в анамнезе (по определению главного исследователя) в течение 6 месяцев после скрининга.