Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рибавирин, режим его дозирования (Ribados)

5 января 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Цель этого исследования — определить, можно ли принимать лекарства от хронического гепатита С один раз в день вместо двух раз в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартным лечением пациентов с хроническим гепатитом С (HCV) является лечение рибавирином. На самом деле, соблюдение (2 раза в день) кажется проблемой. Для повышения приверженности пациентов исследуется возможность приема общей дозы рибавирина один раз в сутки.

Исследована фармакокинетика рибавирина при различных режимах дозирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • положительный результат на ВГС > 6 мес.
  • Положительный генотип РНК ВГС 1 или 4
  • Биопсия печени в течение года до начала терапии
  • Намерение лечиться и участвовать в лечении
  • масса тела на уровне или выше 75 кг

Критерий исключения:

  • ВИЧ положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Рибавирин
различные режимы дозирования рибавирина
Экспериментальный: 2
Лекарство: Рибавирин
различные режимы дозирования рибавирина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фармакокинетика рибавирина при различных режимах дозирования, измеренная по площади под кривой графика зависимости концентрации от времени.
Временное ограничение: в течение 24 недель после регистрации
в течение 24 недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переносимость лечения при различных режимах дозирования рибавирина
Временное ограничение: 24 недели лечения
24 недели лечения
Антиоксидантная способность плазмы и эритроцитов при различных режимах дозирования
Временное ограничение: 24 недели лечения
24 недели лечения
Влияние рибавирина на гемолиз
Временное ограничение: 24 недели лечения
24 недели лечения
Фармакокинетика рибавирина в эритроцитах при различных режимах дозирования
Временное ограничение: 24 недели лечения
24 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Roche Pharma AG

Следователи

  • Главный следователь: Aalt Bast, Prof.Dr., Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC-07-3-007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Рибавирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться