Пилотное исследование непрерывной подкожной инфузионной терапии прамлинтидом у пациентов с диабетом 1 типа

Критерии включения:

1. Сахарный диабет 1 типа длительностью не менее одного года;
2. Лечение НПИИ в течение не менее 6 месяцев;
3. Возраст от 18 до 70 лет включительно;
4. A1C >7,0 и ≤10% в качестве скрининга;
5. ИМТ ≤35 кг/м2;
6. Стабильная доза инсулина (±10%) в течение как минимум 3 месяцев до скрининга;
7. Если женщина, имеет отрицательный тест мочи на беременность при скрининге;
8. Если женщина и детородный потенциал, практикующие и желающие продолжать использовать соответствующие противозачаточные средства, чтобы гарантировать, что беременность не наступит во время исследования;
9. Способность понимать и подписывать необходимые документы исследования и соблюдать требования протокола

Критерий исключения:

1. Плохо соблюдает предписанный в настоящее время режим инсулинотерапии, как это определено исследователем;
2. Имеет какое-либо серьезное заболевание, результаты лабораторных исследований или историю болезни, которые могут повлиять на успешное завершение исследования и/или личное благополучие;
3. Если женщина и детородный потенциал беременны, кормят грудью или планируют забеременеть;
4. Пережил рецидивирующую тяжелую гипогликемию, требующую помощи в течение последних 6 месяцев;
5. Имеет историю неосознанности гипогликемии;
6. Имеет подтвержденный диагноз гастропареза;
7. Требуется применение препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ;
8. Получает лекарства, которые, как известно, мешают гликемическому контролю (т. глюкокортикоиды);
9. лечился каким-либо пероральным противодиабетическим средством или эксенатидом в течение 3 месяцев после скринингового визита;
10. Получал лечение прамлинтидом в течение 3 месяцев после визита для скрининга;
11. Получил исследуемый препарат в течение 3 месяцев после визита для скрининга;
12. В настоящее время участвует в клинических испытаниях