제1형 당뇨병 환자의 지속적인 피하 프람린타이드 주입 요법에 대한 파일럿 연구

포함 기준:

1. 적어도 1년 동안 지속된 1형 당뇨병;
2. 최소 6개월 동안 CSII 요법으로 치료를 받음;
3. 18세 이상 70세 이하
4. 스크리닝으로서 A1C >7.0 및 ≤10%;
5. BMI ≤35kg/m2;
6. 스크리닝 전 적어도 3개월 동안 안정적인 인슐린 용량(±10%);
7. 여성인 경우 스크리닝 시 소변 임신 검사 음성이 나옴;
8. 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 연구 중에 임신이 발생하지 않도록 적절한 피임법을 계속 사용하고 실천할 의향이 있는 자
9. 필요한 연구 문서를 이해하고 서명하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 조사자에 의해 결정된 바와 같이 현재 처방된 인슐린 요법을 잘 따르지 않는 경우;
2. 연구의 성공적인 완료 및/또는 개인의 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 중요한 의학적 상태, 실험실 소견 또는 병력이 있는 경우,
3. 여성이고 가임기인 경우 임신, 수유 중이거나 임신할 계획인 경우
4. 지난 6개월 동안 도움이 필요한 재발성 중증 저혈당증을 경험했습니다.
5. 저혈당에 대한 인식이 없는 병력이 있습니다.
6. 위 마비 진단이 확인되었습니다.
7. 위장 운동을 자극하는 약물의 사용이 필요합니다.
8. 혈당 조절을 방해하는 것으로 알려진 약물(즉, 글루코코르티코이드);
9. 스크리닝 방문 3개월 이내에 임의의 경구 항당뇨병제 또는 엑세나타이드로 치료를 받았음;
10. 스크리닝 방문 3개월 이내에 프람린타이드로 치료받았음;
11. 스크리닝 방문 3개월 이내에 연구 약물을 받았음;
12. 현재 임상시험에 참여하고 있습니다.