Pilottitutkimus jatkuvasta subkutaanisesta Pramlintide-infuusiohoidosta potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

1. tyypin 1 diabetes, joka kestää vähintään yhden vuoden;
2. hoidettu CSII-hoidolla vähintään 6 kuukauden ajan;
3. Ikä 18-70 vuotta mukaan lukien;
4. A1C >7,0 ja ≤10 % seulonnana;
5. BMI ≤35 kg/m2;
6. Vakaa insuliiniannos (±10 %) vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa;
7. Jos nainen, hänellä on negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa;
8. Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, harjoittava ja valmis jatkamaan asianmukaisten ehkäisymenetelmien käyttöä varmistaakseen, ettei raskautta tapahdu tutkimuksen aikana;
9. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan vaaditut tutkimusasiakirjat sekä noudattamaan protokollavaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

1. on huonosti yhteensopiva tällä hetkellä määrätyn insuliinihoidon kanssa, kuten tutkija on määrittänyt;
2. Onko hänellä jokin merkittävä sairaus, laboratoriolöydös tai sairaushistoria, joka voi vaikuttaa tutkimuksen onnistuneeseen loppuun saattamiseen ja/tai henkilökohtaiseen hyvinvointiin;
3. Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva nainen on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta;
4. on kokenut toistuvan vakavan hypoglykemian, joka vaatii apua viimeisten 6 kuukauden aikana;
5. Hänellä on aiempi hypoglykemian tietämättömyys;
6. Hänellä on vahvistettu gastropareesi-diagnoosi;
7. Edellyttää maha-suolikanavan motiliteettia stimuloivien lääkkeiden käyttöä;
8. Saako lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän glukoositasapainoa (esim. glukokortikoidit);
9. on hoidettu millä tahansa suun kautta otetulla diabeteslääkkeellä tai eksenatidilla 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä;
10. On hoidettu pramlintidella 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä;
11. on saanut tutkimuslääkkeen 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä;
12. Osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen