Экстракт Дерриса Сканденса Бента против напроксена при ОА коленного сустава
11 января 2010 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность и безопасность экстракта Дерриса Сканденса Бента и напроксена для терапии пациентов с остеоартритом коленного сустава
Derris Scandens Benth (семейство: Leguminosae) — древесная лиана, произрастающая по всей Юго-Восточной Азии, включая Таиланд.
Стебель D.Scandens широко используется в традиционной тайской медицине, например, при миалгии.
Предыдущее исследование показало, что экстракт D.Scandens Benth обладает противовоспалительной активностью.
Хотя НПВП эффективны при лечении остеоартрита, побочный эффект со стороны желудочно-кишечного тракта все еще вызывает беспокойство.
В этом исследовании мы стремимся изучить эффективность и безопасность экстракта D. Scandens Benth по сравнению с напроксеном для лечения пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=50 лет
- Известный случай первичного остеоартрита коленного сустава
- Подшкала боли WOMAC (пункт 1) >= 5
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- гиперчувствительность к НПВП
- пептическая язва или мелена в анамнезе
- неспособный ходить, т.е. больной с выраженным стенозом позвоночника, инфарктом миокарда
- история внутрисуставной инъекции коленного сустава в течение 3 месяцев
- состояние после замены коленного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: напроксен
Напроксен 500 мг/день в течение 4 недель
|
Напроксен 500 мг/день в течение 4 недель
|
|
Экспериментальный: Деррис Сканденс Бент
|
Экстракты Derris scandens Benth (перорально) 400 мг два раза в день в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка WOMAC
Временное ограничение: 2, 4 недели
|
2, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6-минутная прогулка, качество жизни, нежелательное явление
Временное ограничение: 2, 4 недели
|
2, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Супрессоры подагры
- Напроксен
Другие идентификационные номера исследования
- Siriraj CEU 50-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .