This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Экстракт Дерриса Сканденса Бента против напроксена при ОА коленного сустава

Эффективность и безопасность экстракта Дерриса Сканденса Бента и напроксена для терапии пациентов с остеоартритом коленного сустава

Спонсоры

Ведущий спонсор: Mahidol University

Коллаборационист: Ministry of Health, Thailand

Источник Mahidol University
Краткое содержание

Деррис Сканденс Бент (семейство: Leguminosae) — древесная лиана, произрастающая на юго-востоке. Азии, включая Таиланд. Стебель D.Scandens широко используется в тайской традиционной медицина, например, миалгия. Предыдущее исследование показало, что экстракт D.Scandens Benth обладает противовоспалительная активность. Хотя НПВП эффективны при лечении остеоартрит, но побочный эффект GI все еще беспокоит. В этом исследовании мы стремимся исследовать эффективность и безопасность экстракта D. Scandens Benth по сравнению с напроксеном для терапии больных остеоартрозом коленного сустава.

Общий статус Завершенный
Дата начала 2007-07-01
Дата завершения 2009-03-01
Дата первичного завершения 2009-03-01
Фаза Фаза 3
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Оценка WOMAC 2, 4 недели
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
6-минутная прогулка, качество жизни, нежелательное явление 2, 4 недели
Регистрация 120
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Derris scandens Benth extracts

Описание: Derris scandens Benth extracts (oral) 400 mg twice per day for 4 weeks

Этикетка Arm Group: Derris Scandens Benth

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: напроксен

Описание: Напроксен 500 мг/день в течение 4 недель

Этикетка Arm Group: напроксен

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Возраст >=50 лет - Известный случай первичного остеоартрита коленного сустава - Подшкала боли WOMAC (пункт 1) >= 5 - подписанное информированное согласие Критерий исключения: - повышенная чувствительность к НПВП - пептическая язва или мелена в анамнезе - неспособные ходить, т.е. больные с выраженным спинальным стенозом, инфарктом миокарда - история внутрисуставной инъекции коленного сустава в течение 3 месяцев - состояние после замены коленного сустава

Пол:

Все

Минимальный возраст:

50 лет

Максимальный возраст:

80 лет

Здоровые волонтеры:

Принимает здоровых добровольцев

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof. Principal Investigator Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Общий контакт Контактная информация отображается только при наборе участников исследования.
Расположение
Объект: Siriraj Hospital
Расположение Страны

Thailand

Дата проверки

2009-06-01

Ответственная сторона

Имя Заголовок: Департамент медицинских наук

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: naproxen

Тип: Active Comparator

Описание: Naproxen 500 mg/day for 4 weeks

Метка: Деррис Сканденс Бент

Тип: Экспериментальный

Описание: Деррис Сканденс Бент

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное назначение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Одинокий

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Клинические исследования коленный остеоартроз

Клинические исследования Derris scandens Benth extracts