Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Derris Scandens Benth-extract VS Naproxen bij knieartrose

11 januari 2010 bijgewerkt door: Mahidol University

De werkzaamheid en veiligheid van Derris Scandens Benth-extract en naproxen voor de therapie van patiënten met knieartrose

Derris Scandens Benth (familie: Leguminosae) is een houtachtige wijnstok die groeit in heel Zuidoost-Azië, inclusief Thailand. De stengel van D.Scandens wordt veel gebruikt in de Thaise traditionele geneeskunde, bijvoorbeeld tegen myalgie. Eerder onderzoek toonde aan dat D. Scandens Benth-extract de ontstekingsremmende werking heeft. Hoewel NSAID's effectief zijn bij de behandeling van artrose, blijft de gastro-intestinale bijwerking zorgen baren. In deze studie willen we de werkzaamheid en veiligheid van D. Scandens Benth-extract onderzoeken in vergelijking met Naproxen voor de behandeling van patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >=50 jr
  • Bekend geval van primaire artrose van de knie
  • WOMAC-pijnsubschaal (item1) >= 5
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoelig voor NSAID's
  • voorgeschiedenis van een maagzweer of melena
  • niet in staat om te lopen, d.w.z. patiënt met ernstige spinale stenose, hartinfarct
  • geschiedenis van intra-articulaire injectie van de knie binnen 3 maanden
  • status na knievervanging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: naproxen
Naproxen 500 mg/dag gedurende 4 weken
Geneesmiddel: naproxen
Naproxen 500 mg/dag gedurende 4 weken
Experimenteel: Derris Scandens Benth
Geneesmiddel: Derris scandens Benth-extracten
Derris scandens Benth-extracten (oraal) 400 mg tweemaal daags gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WOMAC-score
Tijdsspanne: 2, 4 weken
2, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6 minuten lopen, kwaliteit van leven, bijwerking
Tijdsspanne: 2, 4 weken
2, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

Ministry of Health, Thailand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Siriraj CEU 50-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren