Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение числа падений у пожилых людей — болезнь Паркинсона (REFINE-PD)

22 ноября 2010 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Исследование REFINE-PD представляет собой контролируемое исследование, включенное в более крупное кластерное контролируемое исследование (исследование IMPACT). Исследование направлено на изучение эффективности многофакторной программы профилактики падений у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Эта программа содержит элементы, специфичные для БП (например, оптимизацию дофаминергической терапии), а также общую программу профилактики падений. Вмешательство будет адаптировано к конкретному профилю риска падений каждого человека, как это определено в ходе детального базового обследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Падения и постуральная нестабильность являются частыми осложнениями прогрессирующей болезни Паркинсона (БП). Падения при БП часто имеют разрушительные последствия, приводящие к неблагоприятному общему прогнозу. Кроме того, падение ПД связано со значительными медицинскими расходами в связи с лечением травм и госпитализацией в дома престарелых. Риск падений у пожилых пациентов с БП усугубляется «общими» возрастными факторами, такими как прием седативных препаратов или плохое зрение. Наблюдения за пожилыми людьми без болезни Паркинсона предполагают, что многофакторная программа профилактики может быть более эффективной. Мы предлагаем исследовать эффективность программы многофакторной профилактики, направленной на предотвращение падений при БП, которая основана на стратегиях лечения конкретных заболеваний с доказанной эффективностью при БП, а также стратегиях профилактики с доказанной эффективностью для общей пожилой популяции.

В этом исследовании индивидуализированная многофакторная программа, направленная на предотвращение падений при БП, содержащих специфические для БП элементы, и общая программа профилактики падений будут сравниваться с обычной помощью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

187

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, Нидерланды
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, Нидерланды
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, Нидерланды
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, Нидерланды
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона, диагностированной в соответствии с критериями банка мозга Общества Паркинсона Великобритании.
  • Регулярный контроль у невролога
  • Самостоятельная жизнь в обществе
  • Умеет заполнять пробные анкеты

  • Повышенный риск падения, определяемый как:

    • как минимум одно падение за последние 12 месяцев ИЛИ
    • повторяющиеся (ежемесячно) близкие падения в предшествующие 12 месяцев ИЛИ
    • страх падения ИЛИ (iv) избегание деятельности из-за страха падения ИЛИ сочетание этих признаков

Критерий исключения:

  • Атипичные паркинсонические синдромы
  • Хен и Яр этап 5
  • Тяжелые когнитивные нарушения (MMSE < 24)
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (например, рак)
  • Запланированное оперативное вмешательство по поводу БП в период вмешательства
  • Пациенты, которые уже посещали Многопрофильный центр оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Я
Многофакторная программа предотвращения падений
Другой: Многофакторная программа предотвращения падений
Индивидуальная многофакторная программа предотвращения падений, содержащая элементы, характерные для PD, а также общие элементы.
ДРУГОЙ: II
Обычный уход
Другой: Обычный уход
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота падений
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Затраты (вторичные)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Шкала эффективности Фоллса (третичный уровень)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Количество падающих (вторичное)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) Моторное обследование (часть III) (третичное)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона (PDQL) (третичный)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Самооценка Шкала инвалидности при болезни Паркинсона (SPDDS) (третичная)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, оценивалась с помощью BELA-A-k, SF-36 и HADS (третичный уровень)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Количество травматичных падений (вторичных)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Количество пациентов с травмами (вторичными)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Замирание походки (третичное)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

National Parkinson Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Marten Munneke, PhD, UMC St. Radboud
  • Главный следователь: Bastiaan R. Bloem, MD, PhD, UMC St. Radboud
  • Главный следователь: Marjolein A. van der Marck, MSc, UMC St. Radboud

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007_RP1.1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться