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노인 낙상 감소 - 파킨슨병 (REFINE-PD)

2010년 11월 22일 업데이트: Radboud University Medical Center
REFINE-PD 연구는 더 큰 군집 통제 연구(IMPACT 연구)에 내장된 통제 시험입니다. 이 연구는 파킨슨병(PD) 환자를 위한 다단계 낙상 예방 프로그램의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램에는 PD 관련 요소(예: 도파민 요법 최적화)와 일반적인 낙상 예방 프로그램이 포함되어 있습니다. 개입은 세부 기준선 검사에서 확인된 대로 낙상에 대한 각 개인의 특정 위험 프로필에 맞게 조정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙상과 자세 불안정은 진행된 파킨슨병(PD)의 일반적인 합병증입니다. PD의 낙상은 종종 치명적인 결과를 초래하여 전반적인 예후가 좋지 않습니다. 또한 PD의 낙상은 부상 치료 및 요양원 입원으로 인한 상당한 의료 비용과 관련이 있습니다. 고령 PD 환자의 낙상의 위험은 진정제나 시력 저하와 같은 "일반적인" 연령 관련 요인에 의해 악화됩니다. PD가 없는 노인에 대한 관찰은 다인자 예방 프로그램이 더 효과적일 수 있음을 시사합니다. 우리는 PD에서 낙상 예방을 목표로 하는 다인자 예방 프로그램의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 이 프로그램은 PD에서 효능이 입증된 질병별 치료 전략과 일반 노인 인구에 대해 입증된 효과가 있는 예방 전략을 기반으로 합니다.

이 연구에서는 PD 특정 요소를 포함하는 PD의 낙상 예방을 목표로 하는 개별화된 다단계 프로그램과 일반적인 낙상 예방 프로그램을 일반적인 치료와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Almelo, 네덜란드
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, 네덜란드
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, 네덜란드
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, 네덜란드
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, 네덜란드
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병학회 뇌은행 기준에 따라 진단된 특발성 파킨슨병 환자
  • 신경과 전문의의 정기적인 관리
  • 지역 사회에서 독립적으로 생활
  • 시험 설문지 작성 가능

  • 다음과 같이 정의되는 낙상 위험 증가:

    • 지난 12개월 동안 최소 1회 넘어짐 또는
    • 지난 12개월 동안 반복적으로(매월) 거의 넘어질 뻔한 경우 또는
    • 낙상에 대한 두려움 또는 (iv) 낙상에 대한 두려움으로 인한 활동 회피 또는 이러한 결과의 조합

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨 증후군
  • Hoehn과 Yahr 5단계
  • 중증 인지 장애(MMSE < 24)
  • 심각한 동반이환(예: 암)
  • 개입 기간 내 PD에 대한 계획된 수술 절차
  • 다학제평가센터를 이미 방문한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나
다단계 낙상예방 프로그램
다른: 다단계 낙상예방 프로그램
PD 특정 요소와 일반 요소를 포함하는 개별화된 다단계 낙상 방지 프로그램
다른: II
평소 케어
다른: 평소 케어
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낙상 발생률
기간: 8 개월
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비용(보조)
기간: 8 개월
8 개월
낙상 효능 척도(3차)
기간: 8 개월
8 개월
폴러 수(2차)
기간: 8 개월
8 개월
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 운동 검사(파트 III)(3차)
기간: 4개월
4개월
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQL)(3차)
기간: 8 개월
8 개월
자가 평가 파킨슨병 장애 척도(SPDDS)(3차)
기간: 8 개월
8 개월
BELA-A-k, SF-36 및 HADS(3차)로 평가된 간병인 부담
기간: 8 개월
8 개월
부상으로 넘어진 횟수(2차)
기간: 8 개월
8 개월
낙상사고 환자 수(2차)
기간: 8 개월
8 개월
보행 동결(3차)
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

National Parkinson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Marten Munneke, PhD, UMC St. Radboud
  • 수석 연구원: Bastiaan R. Bloem, MD, PhD, UMC St. Radboud
  • 수석 연구원: Marjolein A. van der Marck, MSc, UMC St. Radboud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007_RP1.1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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