Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisen vähentäminen vanhuksilla - Parkinsonin tauti (REFINE-PD)

maanantai 22. marraskuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center
REFINE-PD-tutkimus on kontrolloitu tutkimus, joka on upotettu laajempaan klusterikontrolloituun tutkimukseen (IMPACT-tutkimus). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää monitekijäisen kaatumisen ehkäisyohjelman tehokkuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Tämä ohjelma sisältää PD-spesifisiä elementtejä (esim. dopaminergisen hoidon optimointia) sekä yleisen kaatumisten ehkäisyohjelman. Toimenpide räätälöidään kunkin yksilön erityiseen putoamisriskiprofiiliin, joka yksilöidään yksityiskohtaisessa perustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ja asennon epävakaus ovat yleisiä pitkälle edenneen Parkinsonin taudin (PD) komplikaatioita. PD:n putoamisella on usein tuhoisat seuraukset, mikä johtaa huonoon kokonaisennusteeseen. Lisäksi PD:n putoamiseen liittyy huomattavia sairaanhoitokuluja vammojen hoidosta ja hoitokotiin pääsystä. Ikääntyneiden PD-potilaiden kaatumisriskiä pahentavat "yleiset" ikään liittyvät tekijät, kuten rauhoittava lääkitys tai huono näkö. Havainnot iäkkäistä henkilöistä, joilla ei ole PD:tä, viittaavat siihen, että monitekijäinen ehkäisyohjelma voisi olla tehokkaampi. Ehdotamme PD:n kaatumisen ehkäisyyn tähtäävän monitekijäisen ennaltaehkäisyohjelman tehokkuuden tutkimista. Ohjelma perustuu sairauskohtaisiin hoitostrategioihin, joiden teho on osoitettu PD:ssä, sekä ennaltaehkäisystrategioihin, joiden tehokkuus on osoitettu yleiseen iäkkääseen väestöön.

Tässä tutkimuksessa verrataan PD-spesifisiä elementtejä sisältävää yksilöllistä monitekijäistä kaatumisten ehkäisyyn tähtäävää ohjelmaa ja yleistä kaatumisen ehkäisyohjelmaa tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almelo, Alankomaat
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, Alankomaat
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, Alankomaat
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, Alankomaat
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti, joka on diagnosoitu Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin seuran Brain Bankin kriteerien mukaan
  • Neurologin säännöllinen valvonta
  • Asuu itsenäisesti yhteisössä
  • Pystyy täyttämään koekyselyt

  • Lisääntynyt putoamisriski, joka määritellään seuraavasti:

    • vähintään yksi lasku edellisen 12 kuukauden aikana TAI
    • toistuvat (kuukausittaiset) kaatumiset edellisten 12 kuukauden aikana TAI
    • kaatumisen pelko TAI (iv) toimintojen välttäminen putoamisen pelosta TAI näiden havaintojen yhdistelmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypilliset parkinsonin oireyhtymät
  • Hoehn ja Yahr vaihe 5
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE < 24)
  • Vaikea samanaikainen sairaus (esim. syöpä)
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide PD:lle interventiojakson aikana
  • Potilaat, jotka ovat jo käyneet Monitieteisessä Arviointikeskuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Minä
Monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma
Muut: Monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma
Yksilöllinen monitekijäinen putoamisen ehkäisyohjelma, joka sisältää PD-spesifisiä elementtejä sekä yleisiä elementtejä
MUUTA: II
Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannukset (toissijaiset)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Fallsin tehokkuusasteikko (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Kaatuneiden määrä (toissijainen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) Motorinen tutkimus (osa III) (kolmen asteikolla)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Parkinsonin taudin elämänlaatukyselylomake (PDQL) (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Itsearviointi Parkinsonin taudin vammaisuusasteikko (SPDDS) (tertiaarinen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Omaishoitajan taakka arvioitu BELA-A-k:lla, SF-36:lla ja HADS:llä (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Loukkaantumisten lukumäärä (toissijainen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka ovat kaatuneet (toissijainen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Kävelyn jäätyminen (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Parkinson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marten Munneke, PhD, UMC St. Radboud
  • Päätutkija: Bastiaan R. Bloem, MD, PhD, UMC St. Radboud
  • Päätutkija: Marjolein A. van der Marck, MSc, UMC St. Radboud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007_RP1.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa