Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja upadków u osób starszych - choroba Parkinsona (REFINE-PD)

22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Badanie REFINE-PD jest kontrolowanym badaniem osadzonym w większym kontrolowanym badaniu klastrowym (badanie IMPACT). Badanie ma na celu zbadanie skuteczności wieloczynnikowego programu zapobiegania upadkom u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Ten program zawiera elementy specyficzne dla choroby Parkinsona (np. optymalizacja terapii dopaminergicznej) oraz ogólny program zapobiegania upadkom. Interwencja będzie dostosowana do indywidualnego profilu ryzyka upadków, określonego podczas szczegółowego badania wyjściowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki i niestabilność postawy są częstymi powikłaniami zaawansowanej choroby Parkinsona (PD). Upadki w PD często mają druzgocące konsekwencje, prowadzące do złego ogólnego rokowania. Ponadto spadki chP wiążą się ze znacznymi wydatkami medycznymi związanymi z leczeniem urazów i przyjęciem do domu opieki. Ryzyko upadków u starszych pacjentów z PD jest zwiększone przez „ogólne” czynniki związane z wiekiem, takie jak leki uspokajające lub słaby wzrok. Obserwacje osób starszych bez chP sugerują, że wieloczynnikowy program profilaktyki może być bardziej skuteczny. Proponujemy zbadanie skuteczności wieloczynnikowego programu profilaktycznego mającego na celu zapobieganie upadkom w PD, który opiera się na strategiach leczenia specyficznych chorób o udowodnionej skuteczności w PD oraz strategiach profilaktyki o udowodnionej skuteczności w ogólnej populacji osób starszych.

W tym badaniu zindywidualizowany wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom w chP zawierający elementy charakterystyczne dla PD oraz ogólny program zapobiegania upadkom zostaną porównane ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Almelo, Holandia
        • Ziekenhuis Groep Twente, Twenteborg Ziekenhuis
      • Arnhem, Holandia
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Assen, Holandia
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
      • Hengelo, Holandia
        • Ziekenhuis Groep Twente, Streekziekenhuis Midden-Twente
      • Leeuwarden, Holandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Holandia
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami Banku Mózgu Brytyjskiego Towarzystwa Parkinsona
  • Regularna kontrola neurologa
  • Samodzielne życie we wspólnocie
  • Potrafi wypełnić kwestionariusze próbne

  • Zwiększone ryzyko upadku, definiowane jako:

    • co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB
    • powtarzające się (comiesięczne) bliskie upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB
    • strach przed upadkiem LUB (iv) unikanie czynności z powodu strachu przed upadkiem LUB kombinacja tych objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Atypowe zespoły parkinsonowskie
  • Etap 5 Hoehna i Yahra
  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE < 24)
  • Ciężkie choroby współistniejące (np. rak)
  • Planowany zabieg chirurgiczny z powodu ChP w okresie interwencji
  • Pacjenci, którzy odwiedzili już Multidyscyplinarne Centrum Oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: I
Wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom
Inny: Wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom
Zindywidualizowany, wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom, zawierający elementy charakterystyczne dla ChP oraz elementy ogólne
INNY: II
Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość upadków
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty (drugorzędne)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Skala skuteczności upadków (trzeciorzędowa)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Liczba spadających (drugorzędnych)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) Badanie motoryczne (część III) (wyższe)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQL) (trzeciorzędowy)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Skala niepełnosprawności do samooceny choroby Parkinsona (SPDDS) (trzeciorzędowy)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Obciążenie opiekuna oceniane za pomocą BELA-A-k, SF-36 i HADS (trzeciorzędowe)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Liczba upadków z obrażeniami (wtórne)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Liczba pacjentów z upadkami powodującymi obrażenia (wtórne)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Zamrożenie chodu (trzeciorzędowe)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

National Parkinson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Marten Munneke, PhD, UMC St. Radboud
  • Główny śledczy: Bastiaan R. Bloem, MD, PhD, UMC St. Radboud
  • Główny śledczy: Marjolein A. van der Marck, MSc, UMC St. Radboud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007_RP1.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj