Хирургия или неинвазивная терапия варикозного расширения вен (Magna)

Критерии включения:

• УЗИ подтвердило недостаточность БПВ (время рефлюкса >0,5 секунды и диаметр вены ≥0,5 см)
• нелеченый варикоз БПВ
• CEAP-классификация > C2 и As2
• >18 лет
• Информированное согласие.

Критерий исключения:

• Острый венозный тромбоз/флебит
• Отсутствие глубокой венозной системы
• Сосудистые синдромы
• Посттромботический синдром окклюзионного типа
• Противопоказания к операции
• использование антикоагулянтов

Первичные результаты:

1. анатомический успех при УЗИ (отсутствие БПВ или кровотока) (через 3 месяца, 1 и 5 лет)

Вторичные результаты:

1. вызванные лечением нежелательные явления и осложнения (через 3 месяца)
2. результаты, о которых сообщают пациенты (HRQOL и удовлетворенность лечением) (через 3 месяца)
3. анализ эффективности затрат (через 1 и 5 лет)

Включенные пациенты: всего 240 (80 на руку)

Начало исследования: май 2007 г. (набор продолжается) Завершение исследования: май 2011 г.

Последующее наблюдение через 3 месяца, 1, 2, 3, 4 и 5 лет

Местонахождение: отделение дерматологии, Erasmus MC, Роттердам, Нидерланды.

Основные исследователи: М. Кокерт, Т. Нейстен и М. Нойманн.

Публикации:

Rasmussen LH, Bjoern L, Lawaetz M, Blemings A, Lawaetz B, Eklof B. Рандомизированное исследование, сравнивающее эндовенозную лазерную абляцию большой подкожной вены с высокой перевязкой и удалением у пациентов с варикозным расширением вен: краткосрочные результаты. J Vasc Surg. 2007 г., август; 46 (2): 308-15. Epub 2007 27 июня.

Шариф М.А., Лау Л.Л., Ли Б., Хэннон Р.Дж., Сун К.В. Роль эндовенозного лазерного лечения в лечении хронической венозной недостаточности. Энн Васк Сург. 2007 сен; 21 (5): 551-5.

Манди Л., Мерлин Т.Л., Фитридж Р.А., Хиллер Дж.Е. Систематический обзор эндовенозного лазерного лечения варикозной болезни. Бр Дж Сур. 2005 г., октябрь; 92 (10): 1189-94.

Jia X, Mowatt G, Burr JM, Cassar K, Cook J, Fraser C. Систематический обзор пенной склеротерапии варикозного расширения вен. Бр Дж Сур. 2007 г., август; 94 (8): 925-36.

Subramonia S, Lees TA. Лечение варикозного расширения вен. Ann R Coll Surg Engl. 2007 март; 89 (2): 96-100.

Болер К. Варикозное расширение вен: уродство или болезнь? Герц. 2007 фев; 32 (1): 18-25.

Бамигбой А.А., Смит Р. Вмешательства при варикозном расширении вен и отеках ног во время беременности. Cochrane Database Syst Rev. 2007 24 января; (1): CD001066.

van den Bos R, Arends L, Kockaert M, Neumann M, Nijsten T. Новые эндовенозные методы лечения варикозного расширения вен ствола более эффективны, чем хирургическое удаление и склеротерапия: метаанализ и метарегрессия. Ланцет, Представлено