Местный и системный тромболизис при остром ишемическом инсульте (СИНТЕЗ)

Критерии включения:

• Внезапный очаговый неврологический дефицит, связанный с инсультом
• Четко определенное время начала, позволяющее начать внутривенное лечение в течение 3 часов после появления симптомов и внутриартериальное лечение в течение 6 часов после появления симптомов.
• Возраст от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

• Инвалидность, предшествующая инсульту, соответствует 2–4 баллам по модифицированной шкале Рэнкина (см. глоссарий по шкале Рэнкина)
• Кома в начале
• Тяжелый инсульт по клинической оценке (например, NIHSS>25)
• Быстрое улучшение неврологического дефицита или незначительных симптомов
• Судороги в начале инсульта
• Клиническая картина, свидетельствующая о субарахноидальном кровоизлиянии (даже КТ в норме) или состояние после субарахноидального кровоизлияния из аневризмы
• Наличие в анамнезе или подозрение на внутричерепное кровоизлияние
• Повреждение центральной нервной системы в анамнезе (т.е. новообразование, аневризма, внутричерепная или спинальная хирургия)
• Септическая эмболия, бактериальный эндокардит, перикардит
• Острый панкреатит
• Артериальная пункция на несжимаемом участке (например, пункция подключичной или яремной вены) или травматический наружный массаж сердца или акушерские роды в течение предшествующих 10 дней
• Повторный инсульт или серьезная травма головы в течение предшествующих 3 месяцев.
• Обширное хирургическое вмешательство или серьезная травма за последние 3 месяца
• Кровотечение из мочевыводящих путей в течение предшествующих 21 дней
• Документально подтвержденное язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта в течение последних 3 месяцев, варикозное расширение вен пищевода, артериальная аневризма, артериальные/венозные мальформации • Новообразование с повышенным риском кровотечения
• Тяжелое заболевание печени, в том числе печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (варикозно расширенные вен пищевода) и активный гепатит
• Текущая терапия внутривенным или подкожным введением гепарина или пероральными антикоагулянтами (например, варфарин натрия) для увеличения времени свертывания
• Известный наследственный или приобретенный геморрагический диатез, исходное МНО более 1,5, АЧТВ более чем в 1,5 раза выше нормы или исходное количество тромбоцитов менее 100 000 на кубический миллиметр
• Исходные концентрации глюкозы в крови ниже 50 мг на децилитр (2,75 мм/л) или выше 400 мг на децилитр
• Геморрагическая ретинопатия, например. при сахарном диабете (нарушения зрения могут свидетельствовать о геморрагической ретинопатии)
• Любая история предшествующего инсульта и сопутствующего диабета
• Предшествующий инсульт в течение последних 3 месяцев
• Известная контрастная чувствительность
• Тяжелая неконтролируемая гипертензия, определяемая артериальным давлением ≥ 185 мм рт. ст. систолическое или диастолическое ≥ 110 мм рт. ст. в 3 отдельных случаях с интервалом не менее 10 минут или требующая непрерывной внутривенной терапии
• Прогноз очень плохой независимо от терапии; вероятно, умрет в течение нескольких месяцев.
• Маловероятно, что они будут доступны для последующего наблюдения (например, отсутствие постоянного домашнего адреса, посетитель из-за границы). Любое другое состояние, которое, по мнению местных исследователей, может представлять значительную опасность с точки зрения риска/пользы для пациента, или если лечение невозможно.

Критерии исключения компьютерной томографии (КТ)

• Внутричерепные опухоли, за исключением небольшой менингиомы
• Кровоизлияние любой степени
• Острый инфаркт (поскольку это может быть показателем того, что время начала не скорректировано)