Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Experiment of Helicobacter Pylori Transmission

13 октября 2016 г. обновлено: Julie Parsonnet, Stanford University

Effect of Gastric Acid and H. Pylori Infection on Infection With Enteropathogenic E. Coli

The study proposes to test whether chronic infection with Helicobacter pylori protects individuals from symptomatic infection with enteropathogenic E. coli. The study will also evaluate the effect of gastric acidity in this relationship.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Because H. pylori is an enteric infection, its prevalence may be linked to exposure to other enteric pathogens. Results of observational studies on the association between H. pylori and gastroenteritis, however, have been conflicting. Some have shown increased incidence of diarrhea in children with H. pylori infection, with one study attributing 11% of diarrhea cases to H. pylori. Other studies found no association, and still others found a protective effect of H. pylori against gastroenteritis. Dissecting out confounding from true physiological associations can be difficult in observational studies. To better elucidate the association between H. pylori and gastroenteritis, we performed a direct challenge experiment with a well-characterized gastrointestinal pathogen, enteropathogenic Escherichia coli (EPEC). EPEC is a leading cause of infantile gastroenteritis in the world and has a long history of safe use in human experiments. It is also acid sensitive: in our laboratory less than 0.001% of inoculated EPEC organisms survived at pH 2.5. Our goal was to test the hypothesis that chronic infection with H. pylori increases the risk of diarrheal illness after direct challenge with EPEC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:Healthy Exclusion Criteria:prior gastrointestinal disease prior treatment of H. pylori infection immune suppression or deficiency history of cancer, diabetes, or other co-morbidity

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Helicobacter pylori negative
Persons who tested negative for H. pylori by both serology and Urea breath test. All participants will receive the Biological intervention: Enteropathogenic E. coli.
Биологический: Biological intervention: Enteropathogenic E. coli
5x10^8 or 1x10^9 organisms of EPEC were administered to all participants.
Экспериментальный: Helicobacter pylori positive
Persons who tested positive for H. pylori by both serology and Urea breath test. All participants will receive the Biological intervention: Enteropathogenic E. coli.
Биологический: Biological intervention: Enteropathogenic E. coli
5x10^8 or 1x10^9 organisms of EPEC were administered to all participants.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Development of Diarrhea
Временное ограничение: 48 hours
48 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intensity of Gastrointestinal Symptoms
Временное ограничение: 48 hours
Composite gastrointestinal symptom score was on a scale from 0 (no symptoms) to 15 (severe symptoms). This composite was the sum of 5 self-reported, symptom scores, each ranging from 0 (none) to 3 (severe). The self-reported symptoms that subjects scored were: malaise, headache, nausea, vomiting, and loose stool.
48 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 688

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекционное заболевание

Клинические исследования Biological intervention: Enteropathogenic E. coli

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться