- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00557687
Прогноз реакции яичников
Прогнозирование реакции яичников после стимуляции яичников для экстракорпорального оплодотворения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одной из самых неприятных проблем в ЭКО сегодня является плохая реакция яичников. Существует количество женщин, проходящих лечение от бесплодия, которые плохо реагируют на обычный применяемый протокол стимуляции гонатотропином. Реакция яичников, представляющая собой количество антральных фолликулов и ооцитов, развившихся в яичнике после стимуляции, напрямую коррелирует с овариальным резервом. Под овариальным резервом понимается имеющийся количественный и качественный запас фолликулов, находящихся в яичниках и потенциально могущих развиваться в доминантных, и поэтому тесно связанный с репродуктивным потенциалом.
Существует множество критериев, используемых для характеристики плохой реакции. Количество развитых фолликулов или количество ооцитов, извлеченных после стандартного протокола стимуляции яичников, являются двумя наиболее важными критериями для определения плохого овариального резерва. Удовлетворительным ответом после индукции овуляции считается получение 5-14 ооцитов у каждой пациентки, в то время как плохим ответом считается получение 4 или менее ооцитов. Однако при использовании стандартных доз у ряда пациенток будет наблюдаться неадекватная реакция яичников. Преувеличенный ответ приводит к повышенному риску синдрома гиперстимуляции яичников, в то время как, с другой стороны, неадекватный ответ яичников связан с увеличением числа отмен ЭКО.
За последние два десятилетия было проведено значительное количество исследований, чтобы улучшить наши знания о предикторах реакции яичников. Возраст часто определяет выбор лечения бесплодия, поскольку хронологический возраст женщины является единственным наиболее важным фактором в прогнозировании репродуктивного потенциала пары, поскольку общепризнано, что репродуктивное старение связано как с количественным, так и с качественным сокращением пула примордиальных фолликулов. Однако возраст сам по себе имеет ограниченное значение и поэтому не может предсказать ответ на лечение бесплодия.
Ряд тестов на овариальный резерв был разработан для определения овариального резерва и оценивался на предмет их способности прогнозировать исход ЭКО. Многие из этих тестов стали частью рутинной диагностической процедуры для пациентов с бесплодием, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям. Эти тесты овариального резерва включают измерение специфических эндокринных маркеров в сочетании с исследованием некоторых ультрасонографических параметров.
Базальный ФСГ был первым широко используемым эндокринным маркером овариального резерва, который имел больший потенциал, чем возраст, для прогнозирования снижения функции яичников, и сегодня установлено, что пациентки с повышенным базальным уровнем ФСГ имеют более низкие показатели успеха после ЭКО. В настоящее время рекомендуется несколько других маркеров овариального резерва, таких как базальные уровни эстрадиола, базальные уровни ЛГ, концентрация ингибина В в сыворотке ранней фолликулярной фазы и концентрация антимюллерова гормона.
Кроме того, некоторые параметры ультразвукового исследования яичников изучаются как маркеры реактивности яичников. Количество антральных фолликулов, объем яичников и стромальный кровоток в яичниках, по-видимому, свидетельствовали о плохом ответе на вспомогательную репродукцию.
Целью этого проспективного исследования является оценка наличия связи между эндокринными и ультразвуковыми маркерами овариального резерва и исходом ЭКО, а также определение того, какие маркеры способствуют прогнозированию плохого ответа на ЭКО.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция
- Unit for Human Reproduction
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 39 лет
- Наличие обоих яичников
- Уровни ФСГ < 12,5 МЕ/л
- Продолжительность менструального цикла >21 дня и <35 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
прогноз плохой реакции яичников
Временное ограничение: при извлечении ооцитов
|
при извлечении ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Basil C Tarlatzis, Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UHR-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
-
University Hospital, Clermont-FerrandOrigio A/SНеизвестныйВитрифицированные ооциты на стадии профазы-I | Ооциты, созревшие in vitroФранция
-
National University of MalaysiaРекрутингin vitro созревание | Кумулюсная ячейка | Повышенная гибель ооцитов | Мутация гена GREM1Малайзия
-
University Hospital Inselspital, BerneMerck Sharp & Dohme LLCНеизвестныйБеременность | Овуляция | Подавление овуляции | Подавление овуляции/лекарственные эффекты | Оплодотворение in vitro/МетодыШвейцария