Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi jajników

25 lutego 2015 zaktualizowane przez: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Przewidywanie odpowiedzi jajników po stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro

Celem tego badania jest ocena, czy istnieje związek między endokrynologicznymi i ultrasonograficznymi markerami rezerwy jajnikowej a wynikiem IVF oraz określenie, które markery przyczyniają się do przewidywania słabej odpowiedzi w IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jednym z najbardziej frustrujących problemów w zapłodnieniu in vitro jest obecnie słaba reakcja jajników. Istnieje pewna liczba kobiet poddawanych leczeniu niepłodności, które słabo reagują na zwykły stosowany protokół stymulacji gonatotropinami. Odpowiedź jajników, czyli liczba pęcherzyków antralnych i komórek jajowych, które rozwijają się w jajniku po stymulacji, jest bezpośrednio skorelowana z rezerwą jajnikową. Rezerwa jajnikowa jest definiowana jako istniejąca ilościowa i jakościowa podaż pęcherzyków jajnikowych, które znajdują się w jajnikach i potencjalnie mogą rozwijać się dominująco, a zatem są ściśle związane z potencjałem rozrodczym.

Istnieje wiele kryteriów służących do scharakteryzowania słabej odpowiedzi. Liczba rozwiniętych pęcherzyków lub liczba oocytów pobranych po standardowej dawce protokołu stymulacji jajników to dwa najważniejsze kryteria definicji słabej rezerwy jajnikowej. Za zadowalającą odpowiedź po indukcji owulacji uważa się pobranie 5-14 oocytów na pacjentkę, natomiast za słabą odpowiedź uważa się pobranie 4 lub mniej oocytów. Jednak przy stosowaniu standardowych dawek pewna liczba pacjentek będzie wykazywać niewłaściwe reakcje jajników. Nadmierna odpowiedź prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników, podczas gdy z drugiej strony niewłaściwa odpowiedź jajników wiąże się ze zwiększoną liczbą odwołań IVF.

W ciągu ostatnich dwóch dekad przeprowadzono znaczną liczbę badań w celu poszerzenia naszej wiedzy na temat czynników predykcyjnych odpowiedzi jajników. Wiek często decydował o wyborze leczenia niepłodności, ponieważ wiek chronologiczny kobiety jest najważniejszym czynnikiem w przewidywaniu potencjału reprodukcyjnego pary, ponieważ powszechnie uznaje się, że starzenie się reprodukcyjne jest związane zarówno z ilościowym, jak i jakościowym zmniejszeniem puli pęcherzyków pierwotnych. Jednak sam wiek ma ograniczoną wartość i dlatego nie może przewidzieć odpowiedzi na leczenie niepłodności.

Opracowano szereg testów rezerwy jajnikowej w celu określenia rezerwy jajnikowej i oceniono ich zdolność do przewidywania wyniku zapłodnienia in vitro. Wiele z tych badań stało się częścią rutynowej procedury diagnostycznej u niepłodnych pacjentek poddawanych technikom wspomaganego rozrodu. Te testy rezerwy jajnikowej obejmują pomiar specyficznych markerów endokrynologicznych w połączeniu z badaniem niektórych parametrów ultrasonograficznych.

Podstawowy FSH był pierwszym szeroko stosowanym endokrynologicznym markerem rezerwy jajnikowej, który miał większy potencjał niż wiek w przewidywaniu pogorszenia funkcji jajników, a obecnie ustalono, że pacjentki z podwyższonym podstawowym poziomem FSH mają niższy odsetek powodzeń po zapłodnieniu in vitro. Obecnie zaleca się kilka innych wskaźników rezerwy jajnikowej, takich jak podstawowe poziomy estradiolu, podstawowe poziomy LH, stężenie inhibiny B w surowicy we wczesnej fazie folikularnej i stężenie hormonu antymullerowskiego.

Ponadto bada się kilka parametrów ultrasonograficznych jajników jako markerów odpowiedzi jajników. Liczba pęcherzyków antralnych, objętość jajników i przepływ krwi w zrębie jajnika wydawały się wskazywać na słabą odpowiedź na rozród wspomagany.

Celem tego badania prospektywnego jest ocena, czy istnieje związek między endokrynologicznymi i ultrasonograficznymi markerami rezerwy jajnikowej a wynikiem IVF oraz określenie, które markery przyczyniają się do przewidywania słabej odpowiedzi w IVF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Thessaloniki, Grecja
        • Unit for Human Reproduction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane stymulacji jajników gonadotropinami i antagonistami GnRH do zapłodnienia in vitro

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 39 lat
  • Obecność obu jajników
  • Poziomy FSH < 12,5 j.m./l
  • Czas trwania cyklu miesiączkowego >21 dni i <35 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przewidywanie słabej odpowiedzi jajników
Ramy czasowe: przy pobieraniu oocytów
przy pobieraniu oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Basil C Tarlatzis, Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHR-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

3
Subskrybuj