- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00557687
Przewidywanie odpowiedzi jajników
Przewidywanie odpowiedzi jajników po stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z najbardziej frustrujących problemów w zapłodnieniu in vitro jest obecnie słaba reakcja jajników. Istnieje pewna liczba kobiet poddawanych leczeniu niepłodności, które słabo reagują na zwykły stosowany protokół stymulacji gonatotropinami. Odpowiedź jajników, czyli liczba pęcherzyków antralnych i komórek jajowych, które rozwijają się w jajniku po stymulacji, jest bezpośrednio skorelowana z rezerwą jajnikową. Rezerwa jajnikowa jest definiowana jako istniejąca ilościowa i jakościowa podaż pęcherzyków jajnikowych, które znajdują się w jajnikach i potencjalnie mogą rozwijać się dominująco, a zatem są ściśle związane z potencjałem rozrodczym.
Istnieje wiele kryteriów służących do scharakteryzowania słabej odpowiedzi. Liczba rozwiniętych pęcherzyków lub liczba oocytów pobranych po standardowej dawce protokołu stymulacji jajników to dwa najważniejsze kryteria definicji słabej rezerwy jajnikowej. Za zadowalającą odpowiedź po indukcji owulacji uważa się pobranie 5-14 oocytów na pacjentkę, natomiast za słabą odpowiedź uważa się pobranie 4 lub mniej oocytów. Jednak przy stosowaniu standardowych dawek pewna liczba pacjentek będzie wykazywać niewłaściwe reakcje jajników. Nadmierna odpowiedź prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników, podczas gdy z drugiej strony niewłaściwa odpowiedź jajników wiąże się ze zwiększoną liczbą odwołań IVF.
W ciągu ostatnich dwóch dekad przeprowadzono znaczną liczbę badań w celu poszerzenia naszej wiedzy na temat czynników predykcyjnych odpowiedzi jajników. Wiek często decydował o wyborze leczenia niepłodności, ponieważ wiek chronologiczny kobiety jest najważniejszym czynnikiem w przewidywaniu potencjału reprodukcyjnego pary, ponieważ powszechnie uznaje się, że starzenie się reprodukcyjne jest związane zarówno z ilościowym, jak i jakościowym zmniejszeniem puli pęcherzyków pierwotnych. Jednak sam wiek ma ograniczoną wartość i dlatego nie może przewidzieć odpowiedzi na leczenie niepłodności.
Opracowano szereg testów rezerwy jajnikowej w celu określenia rezerwy jajnikowej i oceniono ich zdolność do przewidywania wyniku zapłodnienia in vitro. Wiele z tych badań stało się częścią rutynowej procedury diagnostycznej u niepłodnych pacjentek poddawanych technikom wspomaganego rozrodu. Te testy rezerwy jajnikowej obejmują pomiar specyficznych markerów endokrynologicznych w połączeniu z badaniem niektórych parametrów ultrasonograficznych.
Podstawowy FSH był pierwszym szeroko stosowanym endokrynologicznym markerem rezerwy jajnikowej, który miał większy potencjał niż wiek w przewidywaniu pogorszenia funkcji jajników, a obecnie ustalono, że pacjentki z podwyższonym podstawowym poziomem FSH mają niższy odsetek powodzeń po zapłodnieniu in vitro. Obecnie zaleca się kilka innych wskaźników rezerwy jajnikowej, takich jak podstawowe poziomy estradiolu, podstawowe poziomy LH, stężenie inhibiny B w surowicy we wczesnej fazie folikularnej i stężenie hormonu antymullerowskiego.
Ponadto bada się kilka parametrów ultrasonograficznych jajników jako markerów odpowiedzi jajników. Liczba pęcherzyków antralnych, objętość jajników i przepływ krwi w zrębie jajnika wydawały się wskazywać na słabą odpowiedź na rozród wspomagany.
Celem tego badania prospektywnego jest ocena, czy istnieje związek między endokrynologicznymi i ultrasonograficznymi markerami rezerwy jajnikowej a wynikiem IVF oraz określenie, które markery przyczyniają się do przewidywania słabej odpowiedzi w IVF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Unit for Human Reproduction
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 39 lat
- Obecność obu jajników
- Poziomy FSH < 12,5 j.m./l
- Czas trwania cyklu miesiączkowego >21 dni i <35 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
przewidywanie słabej odpowiedzi jajników
Ramy czasowe: przy pobieraniu oocytów
|
przy pobieraniu oocytów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Basil C Tarlatzis, Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHR-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyzapłodnienie in vitroWietnam
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroIzrael
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Universitas PadjadjaranZakończony
-
Grande International Hospital, NepalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
IVI MadridZakończony
-
Organon and CoZakończony