- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00557687
Vorhersage der Reaktion der Eierstöcke
Vorhersage der Reaktion der Eierstöcke nach Stimulation der Eierstöcke für die In-vitro-Fertilisation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eines der frustrierendsten Probleme bei der IVF ist heutzutage die schlechte Reaktion der Eierstöcke. Es gibt eine Reihe von Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen und schlecht auf das übliche Gonatotrophin-Stimulationsprotokoll ansprechen. Die Eierstockreaktion, also die Anzahl der Antrumfollikel und Eizellen, die sich nach der Stimulation im Eierstock entwickeln, steht in direktem Zusammenhang mit der Eierstockreserve. Als Eierstockreserve wird die vorhandene quantitative und qualitative Versorgung mit Follikeln definiert, die sich in den Eierstöcken befinden und potenziell in dominanten Eierstöcken entwickelt werden können. Sie ist daher eng mit dem Fortpflanzungspotenzial verbunden.
Es gibt eine Fülle von Kriterien zur Charakterisierung der schlechten Reaktion. Die Anzahl der entwickelten Follikel oder die Anzahl der nach einem Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Standarddosis entnommenen Eizellen sind zwei der wichtigsten Kriterien für die Definition einer schlechten Eierstockreserve. Als zufriedenstellendes Ansprechen nach der Ovulationsinduktion gilt die Entnahme von 5–14 Eizellen pro Patientin, während als schlechtes Ansprechen die Entnahme von 4 oder weniger Eizellen gilt. Bei Verwendung der Standarddosen kommt es jedoch bei einigen Patientinnen zu unangemessenen Reaktionen der Eierstöcke. Eine übertriebene Reaktion führt zu einem erhöhten Risiko eines Überstimulationssyndroms der Eierstöcke, während andererseits eine unzureichende Reaktion der Eierstöcke mit einer erhöhten Anzahl von IVF-Abbrüchen verbunden ist.
In den letzten zwei Jahrzehnten wurde eine beträchtliche Menge an Forschung durchgeführt, um unser Wissen über Prädiktoren für die Reaktion der Eierstöcke zu verbessern. Das Alter hat oft die Wahl der Unfruchtbarkeitsbehandlung beeinflusst, da das chronologische Alter einer Frau der wichtigste Faktor bei der Vorhersage des Fortpflanzungspotenzials eines Paares ist, da allgemein anerkannt ist, dass das reproduktive Altern sowohl mit der quantitativen als auch qualitativen Verringerung des ursprünglichen Follikelpools zusammenhängt. Allerdings ist das Alter allein nur von begrenztem Wert und kann daher nicht das Ansprechen auf eine Unfruchtbarkeitsbehandlung vorhersagen.
Eine Reihe von Ovarialreservetests wurden entwickelt, um die Ovarialreserve zu bestimmen, und wurden auf ihre Fähigkeit hin untersucht, das Ergebnis einer IVF vorherzusagen. Viele dieser Tests sind zu einem Teil des routinemäßigen Diagnoseverfahrens für unfruchtbare Patienten geworden, die sich assistierten Reproduktionstechniken unterziehen. Diese ovariellen Reservetests umfassen die Messung spezifischer endokriner Marker in Kombination mit der Untersuchung einiger Ultraschallparameter.
Basales FSH war der erste weit verbreitete endokrine Marker der Eierstockreserve, der ein besseres Potenzial als das Alter zur Vorhersage einer verminderten Eierstockfunktion hatte. Heute ist erwiesen, dass Patienten mit erhöhten Basal-FSH-Werten geringere Erfolgsraten nach IVF haben. Gegenwärtig werden mehrere andere Marker der ovariellen Reserve empfohlen, wie z. B. der basale Östradiolspiegel, der basale LH-Spiegel, die Inhibin-B-Konzentration im Serum in der frühen Follikelphase und die Konzentration des Anti-Müller-Hormons.
Darüber hinaus werden mehrere Ultraschallparameter der Eierstöcke als Marker für die Reaktionsfähigkeit der Eierstöcke untersucht. Die Anzahl der Antralfollikel, das Eierstockvolumen und der Stromablutfluss der Eierstöcke schienen auf eine schlechte Reaktion bei der assistierten Reproduktion hinzuweisen.
Der Zweck dieser prospektiven Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Zusammenhang zwischen den endokrinen und ultrasonographischen Markern der Eierstockreserve und dem IVF-Ergebnis besteht, und zu bestimmen, welche Marker zur Vorhersage eines schlechten Ansprechens bei IVF beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland
- Unit for Human Reproduction
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter < 39 Jahre
- Vorhandensein beider Eierstöcke
- FSH-Werte < 12,5 IU/l
- Dauer des Menstruationszyklus >21 Tage und <35 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhersage einer schlechten Reaktion der Eierstöcke
Zeitfenster: bei der Eizellentnahme
|
bei der Eizellentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Basil C Tarlatzis, Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UHR-5
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