Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutautia sairastavien lasten keuhkojen kapillaariveren määrän arviointi (VOLCADREP)

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sirppisolutauti (SCD) on maailman yleisin perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa Afrikan ja Karibian väestöön. SCD johtuu sirppihemoglobiinin (HbS) geenin homotsygoottisesta periytymisestä. Useimmille SCD-potilaille kehittyy epänormaali keuhkosairaus, jolle on tyypillistä hengitysteiden tukos, rajoittava keuhkosairaus, epänormaali diffuusiokyky, hypoksemia ja keuhkoverenpainetauti Terveillä henkilöillä keuhkojen kapillaariveren tilavuus (Qc) ja kalvon diffuusiokyky (Dm) voidaan mitata tarkasti typpipitoisuudella. oksidi-hiilimonoksidi (NO-CO) -menetelmä. Ehdotamme ensimmäistä kertaa keuhkojen kapillaariveren tilavuuden ja keuhkorakkuloiden diffuusiokyvyn tutkimista NO-CO-menetelmällä vähintään 6-vuotiailla lapsilla, joilla on SCD. erittäin tärkeää, ei vain taudin fysiopatologisten mekanismien ymmärtämisen kannalta, vaan myös näiden lasten paremman terapeuttisen hoidon kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme ensimmäistä kertaa keuhkojen kapillaariveren tilavuuden ja keuhkorakkuloiden kalvon diffuusiokyvyn tutkimista NO-CO-menetelmällä vähintään 6-vuotiailla lapsilla, joilla on SCD. Vertailemme keuhkojen toimintaa ja Qc:n ja Dm:n mittausta kahdessa 120 henkilön ryhmässä, joista toinen ryhmä SCD-lapsia ja toinen normaaleja lapsia iän ja etnisen alkuperän mukaan. Keuhkojen kapillaariveren mittaus mitataan kahdesti lyhyen aikavälin toistettavuuden arvioimiseksi. Toiselle osalle mittaus tehdään istuma-asennossa ja makuuasennossa ja toiselle osalle levossa ja kohtalaisen suorakaiteen muotoisen harjoituksen aikana. Nämä erilaiset testit on suunniteltu arvioimaan keuhkojen verenkierron fysiologista sopeutumista näissä kahdessa lapsipopulaatiossa. Yhdessä täydellisten keuhkojen toimintamittausten, keuhkojen hemodynamiikan kaikukardiografisen arvioinnin ja uloshengitetyn typpioksidin mittauksen kanssa nämä arvioinnit johtavat parempaan ymmärrykseen keuhkovaurion patofysiologiasta SCD:ssä. Tutkimus valmistuu Robert Debrén sairaalassa tiiviissä yhteistyössä sirppisolutautikeskuksen ja fysiologian osaston kanssa. Lapset otetaan mukaan allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen lain edellyttämällä tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-18 vuotta
  • Sirppisolutauti (SS,SC, SBETA O, SDpunjab) ja kontrolli ilman sirppisolutautia
  • Sosiaalivakuutus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut hengityssairaudet kuin astma
  • Sydänsairaus
  • Enkefalopatia
  • G6PD-puutos
  • Suostumus ei allekirjoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: Lapset, joilla on sirppisolusairaus

NO-CO hengittäminen ja vanheneminen:

Lapset, joilla on sirppisolusairaus
Muut: NO-CO hengittäminen ja uloshengitys
NO-CO hengittäminen ja uloshengitys
Active Comparator: 2: Terveet vapaaehtoiset

NO-CO hengittäminen ja vanheneminen:

Terveet vapaaehtoiset
Muut: NO-CO hengittäminen ja uloshengitys
NO-CO hengittäminen ja uloshengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kapillaariveren tilavuuden ja keuhkorakkuloiden kalvon diffuusiokyvyn tutkiminen NO-CO-menetelmällä
Aikaikkuna: Mittauspäivä
Mittauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityselinten fysiopatologian tutkimus sirppisolusairaudesta
Aikaikkuna: Opintojen avauksessa
Opintojen avauksessa
Kelvollinen keuhkorakkuloiden kalvon diffuusiokyky NO-CO:lla lapsille, joilla on sirppisolusairaus tai ei
Aikaikkuna: Opintojen avauksessa
Opintojen avauksessa
Tarkoitus hengitystoiminnan seurantaa sirppisolusairauslapsella
Aikaikkuna: Opintojen avauksessa
Opintojen avauksessa
Etsi suhde näiden verisuonihäiriöiden ja NO-aineenvaihdunnan välillä
Aikaikkuna: Opintojen avauksessa
Opintojen avauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence MISSUD, Md, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P061013
  • 2007-A00913-50 (Muu tunniste: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset NO-CO hengittäminen ja uloshengitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa