Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení objemu kapilární krve v plicích u dětí se srpkovitou anémií (VOLCADREP)

1. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Srpkovitá anémie (SCD) je nejčastějším dědičným onemocněním na světě, které postihuje africkou a karibskou populaci. SCD je způsobeno homozygotní dědičností genu pro srpkovitý hemoglobin (HbS). U většiny pacientů s SCD se rozvine abnormální plicní funkce charakterizovaná obstrukcí dýchacích cest, restriktivním onemocněním plic, abnormální difuzní kapacitou, hypoxémií a plicní hypertenzí U zdravých jedinců lze objem plicní kapilární krve (Qc) a membránovou difuzní kapacitu (Dm) přesně měřit pomocí dusičnanů. metoda oxid-oxid uhelnatý (NO-CO). Navrhujeme poprvé studovat objem plicní kapilární krve a difuzní kapacitu alveolární membrány metodou NO-CO u dětí s SCD ve věku alespoň 6 let Časné stanovení plicních funkcí a plicního oběhu u dětí s SCD je velmi důležité nejen pro pochopení fyziopatologických mechanismů onemocnění, ale také pro lepší terapeutický management těchto dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme poprvé studovat objem plicní kapilární krve a difuzní kapacitu alveolární membrány metodou NO-CO u dětí s SCD ve věku minimálně 6 let. Budeme porovnávat plicní funkce a měření Qc a Dm u 2 skupin po 120 subjektech, jedné skupině dětí s SCD a druhé skupině normálních dětí odpovídajících věkem a etnickým původem. Měření plicní kapilární krve bude měřeno dvakrát, aby se vyhodnotila krátkodobá reprodukovatelnost. Měření bude u jedné části subjektů prováděno vsedě a vleže, u druhé části subjektů v klidu a při mírném pravoúhlém cvičení. Tyto různé testy jsou určeny k posouzení fyziologické adaptace plicního oběhu u těchto dvou populací dětí. V kombinaci s kompletním měřením funkce plic, echokardiografickým hodnocením plicní hemodynamiky a měřením vydechovaného oxidu dusnatého povedou tato hodnocení k lepšímu pochopení patofyziologie poškození plic u SCD. Studie bude dokončena v nemocnici Roberta Debré v úzké spolupráci s Centrem pro srpkovitou anémii a Fyziologickým oddělením. Děti budou zařazeny po podepsání informovaného souhlasu, jak je zákonem předepsáno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 6 do 18 let
  • Srpkovitá anémie (SS,SC, SBETA O, SDpunjab) a kontrola bez srpkovité anémie
  • Sociální pojištění
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Respirační onemocnění jiné než astma
  • Srdeční onemocnění
  • Encefalopatie
  • Nedostatek G6PD
  • Souhlas nepodepsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1:Děti se srpkovitou anémií

Vdechování a výdech NO-CO:

Děti se srpkovitou anémií
Jiný: NO-CO inhalace a výdech
NO-CO inhalace a výdech
Aktivní komparátor: 2: Zdraví dobrovolníci

Vdechování a výdech NO-CO:

Zdraví dobrovolníci
Jiný: NO-CO inhalace a výdech
NO-CO inhalace a výdech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium objemu plicní kapilární krve a difuzní kapacity alveolární membrány metodou NO-CO
Časové okno: Den opatření
Den opatření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie respirační fyziopatologie u srpkovité anémie
Časové okno: Při zahájení studia
Při zahájení studia
Platná difuzní kapacita alveolární membrány pomocí NO-CO u dětí se srpkovitou anémií nebo bez ní
Časové okno: Při zahájení studia
Při zahájení studia
Účel sledování respiračních funkcí u dítěte se srpkovitou anémií
Časové okno: Při zahájení studia
Při zahájení studia
Najděte vztah mezi těmito vaskulárními abnormalitami a metabolismem NO
Časové okno: Při zahájení studia
Při zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence MISSUD, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P061013
  • 2007-A00913-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit