Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Volume Sanguíneo Capilar Pulmonar em Crianças com Doença Falciforme (VOLCADREP)

1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A doença falciforme (DF) é a doença hereditária mais comum no mundo, afetando populações africanas e caribenhas. A SCD é causada pela herança homozigótica do gene da hemoglobina falciforme (HbS). A maioria dos pacientes com DF desenvolve função pulmonar anormal caracterizada por obstrução das vias aéreas, doença pulmonar restritiva, capacidade de difusão anormal, hipoxemia e hipertensão pulmonar. método de óxido-monóxido de carbono (NO-CO). Propomos estudar, pela primeira vez, o volume sanguíneo capilar pulmonar e a capacidade de difusão da membrana alveolar, usando o método NO-CO, em crianças com DF com pelo menos 6 anos de idade A determinação precoce da função pulmonar e da circulação pulmonar em crianças com DF é muito importante, não só para a compreensão dos mecanismos fisiopatológicos da doença, mas também para um melhor manejo terapêutico dessas crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos estudar, pela primeira vez, o volume sanguíneo capilar pulmonar e a capacidade de difusão da membrana alveolar, usando o método NO-CO, em crianças com DF com pelo menos 6 anos de idade. Iremos comparar a função pulmonar e a medida de Qc e Dm em 2 grupos de 120 indivíduos, um grupo de crianças com SCD e outro de crianças normais pareadas por idade e origem étnica. A medição do sangue capilar pulmonar será medida duas vezes, para avaliar a reprodutibilidade a curto prazo. A medição será feita na posição sentada e deitada para uma parte dos sujeitos, e em repouso e durante um exercício retangular moderado para a outra parte dos sujeitos. Esses diferentes testes são projetados para avaliar a adaptação fisiológica da circulação pulmonar nessas duas populações de crianças. Combinadas com medições completas da função pulmonar, avaliação ecocardiográfica da hemodinâmica pulmonar e medição do óxido nítrico exalado, essas avaliações levarão a uma melhor compreensão da fisiopatologia da lesão pulmonar na doença falciforme. O estudo será concluído no Hospital Robert Debré, em estreita colaboração com o Centro de Doenças Falciformes e o Departamento de Fisiologia. As crianças serão incluídas após consentimento informado assinado, conforme legalmente prescrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 6 e 18 anos
  • Doença falciforme (SS, SC, SBETA O, SDpunjab) e controle sem doença falciforme
  • Seguro Social
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória diferente da asma
  • Doença cardíaca
  • Encefalopatia
  • Deficiência de G6PD
  • Consentimento não assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1:Crianças com doença falciforme

Inalação e expiração de NO-CO:

Crianças com doença falciforme
Outro: Inalação e expiração de NO-CO
Inalação e expiração de NO-CO
Comparador Ativo: 2: Voluntários saudáveis

Inalação e expiração de NO-CO:

voluntários saudáveis
Outro: Inalação e expiração de NO-CO
Inalação e expiração de NO-CO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo do volume sanguíneo capilar pulmonar e da capacidade de difusão da membrana alveolar usando o método NO-CO
Prazo: O dia da medida
O dia da medida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estudo da fisiopatologia respiratória na doença falciforme
Prazo: Na indução do estudo
Na indução do estudo
Capacidade de difusão da membrana alveolar válida usando NO-CO em crianças com ou sem doença falciforme
Prazo: Na indução do estudo
Na indução do estudo
Objetivo acompanhamento da função respiratória em criança com doença falciforme
Prazo: Na indução do estudo
Na indução do estudo
Encontre a relação entre essas anormalidades vasculares e o metabolismo do NO
Prazo: Na indução do estudo
Na indução do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Florence MISSUD, Md, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P061013
  • 2007-A00913-50 (Outro identificador: ID-RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anemia falciforme

Ensaios clínicos em Inalação e expiração de NO-CO

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever